21世紀經濟報道記者 韓利明 上海報道
隨著“首款國產新冠中和抗體藥物”停產，尚未有其他商業化產品的騰盛博藥（02137.HK），日前發布2024年業績顯示，報告期內公司無營業收入，僅錄得其他收入1.41億元；年內虧損5.12億元，與截至2023年底的1.84億元相比，擴大177.9%。
綜合年報及業績說明會，“節流”已成為騰盛博藥的關鍵詞之一。公司董事會主席兼首席執行官洪志表示，“根據戰略優先級，公司終止或者暫停了部分的管線，并調整了團隊。這些在‘節流’上的努力，讓公司在年底依然擁有充足的現金儲備，支持聚焦乙肝功能性治愈的臨床研發，目前最主要的目標是‘把藥研發出來’，現在討論商業化還為期尚早。”
作為一家尚未實現扭虧的港股18A藥企，騰盛博藥將資源重點投入在乙肝治愈領域，后續如何保證管線開發、推進產品上市并獲得造血能力，成為市場關注的焦點。反映到二級市場上，據Wind統計，2024年內，騰盛博藥股票價格跌幅達57.02%。
不容否認的是，此前在新冠疫情的陰影下，全球醫藥行業經歷了前所未有的挑戰與機遇。然而，隨著疫情褪去和市場重新洗牌，一些曾被寄予厚望的“新冠概念”企業在資本市場上遭遇了挫折。其中，眾生睿創沖刺IPO未果；真實生物繼2022年遞表失效后，再次申請港股上市。但也不乏有藥企抓住市場需求，實現業務的“華麗轉身”。
2021年7月，騰盛博藥登陸港交所上市。僅半年內，旗下中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）便頂著“首款國產新冠藥”的稱號，在同年年底獲國家藥監局應急批準上市。
但隨著新冠疫情逐步得到控制，2023年3月，騰盛博藥宣布結束安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法項目，并停止生產工作以將資源重新轉向核心項目。彼時，相關數據顯示，該項目前后投入的研發費用超過兩億美元（約合人民幣13.78億元），但最終銷售收入僅5160萬元。
在業內看來，騰盛博藥中和抗體停產主要是受市場因素影響，這也倒逼創新藥企尋找新的出路。同年年底，騰盛博藥有10款在研項目，在乙肝、人類免疫缺陷病毒（HIV）感染、中樞神經系統疾病（包括產后抑郁癥、焦慮及抑郁類疾病）以及非結核分枝桿菌肺病（NTM）均布局了管線。其中6款與其他企業和機構合作，4款為自主研發。
進入2024年，騰盛博藥研發開支同比下降38%至2.50億元，且僅有7條管線的研發進展被披露。其中進展最快的是用于治療非結核分枝桿菌肺病的BRII-658（epetraborole），目前處于臨床3期；而乙肝治愈療法的三個項目（BRII-179、Elebsiran、Tobevibart）均處于臨床2期階段。
就在年報披露的一個星期后，在乙肝治愈領域，騰盛博藥亦公告一項正在進行的ENSURE 2期研究的最新數據，“研究結果凸顯了BRII-179在識別更可能對功能性治愈療法產生應答的患者方面的潛力，通過患者富集策略能提高目標人群的功能性治愈率，同時有助于降低治愈概率較低人群的治療成本負擔。”
但截至2024年底，賬上24.13億元的貨幣資金仍是騰盛博藥需要直面的現狀。眾所周知，創新藥研發是場“九死一生”的豪賭，從臨床到商業化上市需經歷多個復雜且充滿不確定性的環節，所需資金量巨大。不過騰盛博藥首席戰略官兼首席財務官李安康在業績說明會上表示，預計目前的資金足以支持公司運營至2028年以后。
洪志也表示，“對于公司有很大潛力的項目，如HIV長效療法BRII-732、BRII-753，針對多重耐藥和廣泛耐藥格蘭氏陰性菌感染的BRII-693，公司都在正在尋找合作伙伴，利用外部資源繼續推進。”
有券商行業分析師向21世紀經濟報道記者表示，“在全球醫藥行業競爭日益激烈的背景下，一方面，企業收入及盈利能力在很大程度上取決于能否成功完成候選藥物的開發、獲得必要監管批準，以及生產及成功商業化公司候選藥物。另一方面，對于面對資金壓力的創新藥企而言，BD（業務拓展）合作不失為一種選擇，如今已成為行業常見的發展路徑。”
“基于市場以盈利和業績為導向的現實，無論是BD交易還是銷售，都要求藥企拿出實際成果，唯有此，才能持續吸引資源注入。”該分析師強調。后續，騰盛博藥如何精準把握研發節奏，高效利用資金，或成為決定其成敗的關鍵。
新冠潮退，誰陷“裸泳”困境？
21世紀經濟報道初步統計，2023年1月前，國內共有五款國產新冠藥物獲批上市，包括阿茲夫定、樂睿靈（來瑞特韋片）、先諾欣（先諾特韋/利托那韋組合包裝）、民得維（氫溴酸氘瑞米德韋片/VV116），所涉企業分別是真實生物、眾生藥業/眾生睿創、先聲藥業、君實生物/旺山旺水。
而在騰盛博藥于2023年3月預計“未來無論在中國或美國以及其他地區，不會再從安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法中產生可觀收入”后，同年11月，廣生堂旗下廣生中霖的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥泰中定（阿泰特韋片/利托那韋片）獲批上市，廣生堂更是將泰中定作為其實施創新發展戰略以來落地的首款創新藥產品。
事實上，隨著全球疫情的逐漸控制，新冠藥物的市場需求發生了變化，曾經的“新冠概念”藥企也進入洗牌期。特別是隨著監管政策的收緊，對于醫藥企業上市的財務和業務要求提高，上述部分企業在IPO過程中遭遇了挑戰。
2024年12月24日，眾生藥業發布公告顯示，旗下子公司眾生睿創未能在2024年12月31日之前實現合規上市，已觸發贖回事件。公司擬使用3.8億元自有資金贖回控股子公司眾生睿創的部分股權。贖回完成后，眾生藥業對眾生睿創的持股比例由 61.11%變為70.97%。
進入2025年，旺山旺水和真實生物先后赴港上市也備受關注。就募資凈額而言，旺山旺水計劃用于核心產品（VV116、LV232）及其他候選產品的研發、建設青島工廠、強化銷售及營銷能力等。
真實生物計劃將募資凈額分配給核心產品阿茲夫定治療HIV感染及血液腫瘤及實體腫瘤的研發及商業化、阿茲夫定同其他候選產品聯合療法的研發、其他候選產品的研發、進一步建設研發平臺等。
未來，真實生物與旺山旺水如何憑借各自的研發管線與市場策略，在激烈的全球醫藥競爭中站穩腳跟并實現上市，仍有待時間的檢驗。而對于已上市的先聲藥業、君實生物，或已率先實現突圍。
最新財報顯示，2024年，君實生物實現營業收入 19.48 億元，同比增長 29.67%。截至報告期末，除民得維外，君實生物尚有三款商業化藥品，包括特瑞普利單抗注射液（拓益）、阿達木單抗注射液（君邁康）和昂戈瑞西單抗注射液（君適達）。
其中，核心產品特瑞普利單抗于國內市場銷售收入達15.01億元，同比大幅增長約66%。在商業化收入增長的助力之下，2024年，君實生物歸母凈虧損收窄至12.81億元，虧損額較去年減少逾10億元。
同期，先聲藥業收入66.35億元，增長0.4%。其中，創新藥業務收入49.28億元，占總收入的74.3%。分領域來看，神經科學領域收入21.74億元，占總收入的32.8%，增長10.4%；自身免疫領域收入18.11億元，占總收入的27.3%，增長28.0%。此外，先聲藥業在2025年1月達成3項BD項目，持續擴充產品管線同時也進一步驗證其研發能力的國際競爭力。
“當前市場格局已發生深刻變化，對于曾投身新冠藥物研發的企業而言，如何在追求高質量創新的環境下找準定位、打造差異化的競爭優勢，成為關鍵問題。”上述分析師認為，投資人勢必更青睞真正具有全球創新特質的企業，市場也將更加關注那些研發實力雄厚、有望實現產品商業化的企業。
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