近年來,天士力全面推進智能化布局,以智能制造為引擎,從戰(zhàn)略管理、藥物研發(fā),到一線車間、藥材種植基地管理等,皆通過大數(shù)據(jù)進行集成,率先實現(xiàn)了從中藥研發(fā)(GLP)、種植(GAP)、提取(GEP)、生產(chǎn)(GMP)到銷售(GSP)的全產(chǎn)業(yè)鏈標準化、數(shù)字化、智能化。
以中藥種植為例,天士力建立起首批通過GAP認證和歐盟有機認證的中藥材種植基地,有效對沖中藥原材料價格波動帶來的風險,最大程度保障了企業(yè)多產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)的持續(xù)穩(wěn)定。同時,不斷完善從中藥種植到提取、制劑生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈的數(shù)字化運營水平,2024年實現(xiàn)中藥材“GAP追溯系統(tǒng)”正式上線,生產(chǎn)全過程實行“六統(tǒng)一”管理,實現(xiàn)質(zhì)量可追溯,確保藥材質(zhì)量穩(wěn)定、均一。
從田間到車間,天士力的數(shù)字化鏈條已全面貫通,交出了一份業(yè)績穩(wěn)健增長的答卷。
中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學名譽校長張伯禮表示,大部分中藥企業(yè)實現(xiàn)了機械化制藥,但尚未建立數(shù)字化的制藥生產(chǎn)線。在人工智能技術(shù)對醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的賦能潛力亟待釋放的背景下,張伯禮建議,用AI技術(shù)改造醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),人工智能將賦能醫(yī)藥工業(yè),為制藥企業(yè)帶來從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到終端消費全鏈條的質(zhì)量提升。
破解“卡脖子”難題
中藥滴丸劑型憑借起效迅速、生物利用度高的顯著優(yōu)勢,已成為現(xiàn)代中藥創(chuàng)新研發(fā)的重要載體。這種獨特的固態(tài)液體制劑,在高溫環(huán)境下呈現(xiàn)液態(tài),經(jīng)快速冷卻技術(shù)處理即凝固成型,相較于傳統(tǒng)片劑、膠囊劑,其融化時間更短、藥效釋放更快,正展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。
然而,長期制約該劑型發(fā)展的瓶頸在于生產(chǎn)裝備的滯后。傳統(tǒng)滴丸機存在生產(chǎn)效率低下、丸重控制不穩(wěn)定等問題,嚴重阻礙了中藥滴丸的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化進程。面對這一行業(yè)共性難題,天士力通過自主創(chuàng)新實現(xiàn)了關(guān)鍵突破:自主研發(fā)第五代高速滴丸機,融合磁振動技術(shù)與高速射流高頻振動深冷滴制工藝,將滴丸生產(chǎn)速度提升至傳統(tǒng)設(shè)備的25倍;由原生產(chǎn)中滴丸向下自然滴制時的1個重力加速度,提升為超過4個重力加速度的高速滴制。
世界首創(chuàng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第五代高速滴丸機
2019年,天士力建成新型滴丸數(shù)字化車間,推動中藥智能制造邁入新階段。該車間集成信息化工藝流程、智能化生產(chǎn)系統(tǒng)、一體化物流倉儲和集成化信息資源管理,生產(chǎn)設(shè)備、傳感監(jiān)測裝置、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、工藝控制模型與生產(chǎn)管理系統(tǒng)實現(xiàn)互聯(lián)互通,構(gòu)建起全生產(chǎn)周期的可視化管理平臺。由此,單位綜合成本降低 24.5%,勞動生產(chǎn)率提高 32%,萬元產(chǎn)值能耗下降18.47%。
技術(shù)升級直接轉(zhuǎn)化為市場競爭力。2024年末,天士力全工序復(fù)方丹參滴丸智能化產(chǎn)線全面貫通,高速滴制線智慧生產(chǎn)系統(tǒng)正式上線,實現(xiàn)工藝過程全數(shù)字化管理。天士力醫(yī)藥工業(yè)收入2024年達75.74億元,同比增長2.06%,財務(wù)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。
值得關(guān)注的是,復(fù)方丹參滴丸正通過藥械協(xié)同拓展應(yīng)用場景,與基層醫(yī)療終端聯(lián)合推進的糖網(wǎng)項目已進入權(quán)威診療指南,展現(xiàn)出智能醫(yī)療設(shè)備與中藥聯(lián)動的創(chuàng)新潛力。目前,糖網(wǎng)適應(yīng)證已進入《社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查工作流程與管理規(guī)范的專家共識(2023版)》和《國家基層糖尿病神經(jīng)病變診治指南(2024版)》。
現(xiàn)代中藥數(shù)字化包裝生產(chǎn)線
一項項技術(shù)突破,為天士力贏得行業(yè)認可。以“以質(zhì)量數(shù)字化為核心的中藥智能制造技術(shù)體系創(chuàng)建與應(yīng)用”項目榮獲2023年天津市科技進步特等獎,天津天士力之驕藥業(yè)公司參與完成的“以臨床療效及安全性為導(dǎo)向的注射用丹參多酚酸技術(shù)升級及應(yīng)用”項目榮獲2023年天津市科技進步一等獎……
以智能科技解碼中藥密碼
智能制造的賦能效應(yīng),使得天士力對中藥產(chǎn)品藥理藥效可控程度進一步提升。天士力通過突破性的智能傳感與檢測、實時數(shù)據(jù)采集與可視化、生產(chǎn)大數(shù)據(jù)分析與建模等關(guān)鍵技術(shù),建立一套融合機理模型與生產(chǎn)大數(shù)據(jù)模型的過程監(jiān)控方法,實現(xiàn)質(zhì)量的數(shù)字化表征、控制與優(yōu)化,有效保障工藝性能和質(zhì)量批次間的一致性,堪稱“天眼”級質(zhì)量保障體系,推動產(chǎn)品批次間質(zhì)量穩(wěn)定性顯著提升。
智能制造升級的背景下,天士力將持續(xù)構(gòu)建低成本運營能力,持續(xù)推進中藥智能制造標準研制和智能制造關(guān)鍵技術(shù)研究,形成具有行業(yè)引領(lǐng)性的智能示范工廠與科技成果。2024年年報顯示,天士力正在大力建設(shè)智能原料廠。同時,天士力啟動復(fù)方丹參滴丸第二條智能產(chǎn)線建設(shè),加速推進新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,加速推進脊痛寧片、連夏消痞顆粒等多項產(chǎn)品的提取、制劑、包裝產(chǎn)業(yè)化等。這種“研發(fā)+生產(chǎn)”雙輪驅(qū)動模式,顯著提升了商業(yè)化效率。
目前,天士力正以創(chuàng)新驅(qū)動研發(fā),構(gòu)建其中藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力。2024年研發(fā)投入達到10.39億元,處于行業(yè)領(lǐng)先水平。擁有涵蓋98款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線,包含33款1類創(chuàng)新藥;27款處于臨床試驗階段,22款正在臨床II、III期階段。在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域,枇杷清肺飲、溫經(jīng)湯、安神滴丸3款新品即將申報生產(chǎn);17款產(chǎn)品處于臨床II、III期研究階段。
天士力研究院
智能化布局帶來的競爭優(yōu)勢清晰可見。當智能創(chuàng)新深度賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),天士力將夯基壘臺蓄厚勢,繼續(xù)深耕中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域,為守護人類健康貢獻智慧和力量。
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