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政策動向
湖北為腦機接口醫療服務定價
近日，湖北省醫保局發布全國首個腦機接口醫療服務價格。侵入式腦機接口置入費為6552元/次，侵入式腦機接口取出費為3139元/次，非侵入式腦機接口適配費為966元/次。此舉為腦機接口技術的臨床應用提供了政策保障，促進了高水平醫療創新技術的成果轉化和臨床應用。
21點評：近年來，腦機接口技術不斷發展，逐步拓展其應用邊界，不僅在神經功能缺陷譬如偏癱、失語患者治療方面，更在帕金森、癲癇、抑郁癥等功能性神經疾病的治療中展現出巨大的潛在優勢。定價政策的出臺，為腦機接口技術的臨床應用提供了明確的費用標準，有助于推動該技術的普及與發展。此舉不僅鼓勵醫療機構采用高水平醫療創新技術，促進科技成果轉化，還將為患者提供更先進、更有效的治療方案，加速腦機接口技術在神經科學、醫療康復等領域的廣泛應用。
藥械審批
華森制藥都梁軟膠囊獲得新加坡注冊批文
4月1日，華森制藥公告，公司于近日收到新加坡衛生科學局核準簽發的中成藥注冊批文，批準公司重點中成藥都梁軟膠囊符合新加坡中成藥標準注冊，并批準其在新加坡上市銷售。
華東醫藥全資子公司司美格魯肽注射液獲受理
4月1日，華東醫藥發布公告稱，全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司（以下簡稱江東公司）近日收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》，由江東公司申報的司美格魯肽注射液上市許可申請獲得受理。
雙鷺藥業獲得瑞戈非尼片藥品注冊證書
4月1日，雙鷺藥業公告稱，近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的瑞戈非尼片（商品名：欣立爾?）《藥品注冊證書》。該藥品劑型為片劑，規格 40mg，注冊分類為化學藥品 4 類，批準文號為國藥準字 H20253676。公司于 2023 年 5 月 22 日遞交上市申請并獲得受理。瑞戈非尼是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑，適用于多種癌癥患者。原研瑞戈非尼片已上市，同規格國內獲批企業有十一家（含公司本次獲批產品）。
資本市場
寶聚禾醫療獲戰略投資
近日，寶聚禾（蘇州）醫療科技有限公司（簡稱“寶聚禾醫療”）宣布完成戰略融資。本輪融資由蒲公英創投、信達諾成創投領投，信奇產投、蒲公英江南創投等機構以及浙江江南等產業投資人跟投。此次融資將加快寶聚禾醫療GMP注射筆智能工廠的建設，實現年產能超億支的突破。
藥明康德常州及泰興原料藥基地通過美國FDA檢查
4月1日，藥明康德宣布，公司位于江蘇常州及泰興的兩個原料藥基地于3月相繼以零缺陷成功通過了美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）檢查，FDA未簽發任何“483表格”（檢查發現項報告）。
珍寶島轉讓全資子公司股權交易價格為4.25億元
4月1日，珍寶島公告，公司已將全資子公司虎林市方圣醫藥科技有限公司100%股權轉讓給黑龍江和暉制藥有限公司，交易價格為4.25億元。此次交易不構成關聯交易，也不構成重大資產重組。交易價格較賬面價值溢價318萬元。轉讓后，公司將獲得財務凈收益約4.2億元。
行業大事
華潤三九完成收購
日前，華潤三九、天士力均發布公告，歷時近8個月的股權轉讓交易正式完成過戶登記，天士力控股股東變更為華潤三九，實際控制人正式變更為中國華潤有限公司。隨著交易完成，天士力同時公告董事會及監事會重大調整。
21點評：華潤三九成功收購天士力，不僅擴大了其市場份額和產品線，還增強了其在中藥和保健品領域的競爭力。此次并購有助于實現資源整合和優勢互補，提升整體運營效率。隨著醫藥行業競爭日益激烈，通過并購實現規模擴張和業務多元化已成為行業發展的重要途徑。歷時近一年的天士力并購案終于塵埃落定，這有助于緩解天士力在研發方面的資金壓力。借助華潤三九的品牌和渠道優勢，天士力有望實現新上市產品的快速放量，從而加快研發成果的市場兌現進程。
Organon LLC 收購獲得百奧泰BAT1806（托珠單抗）相關權利
4月1日，百奧泰公告稱，Organon LLC（以下簡稱“Organon”）通過收購獲得Biogen在授權協議中關于美國的 BAT1806（托珠單抗，美國商品名TOFIDENCE?）靜脈注射劑型的相關權利（含三種規格：80 mg/4 mL、200 mg/10mL 和 400 mg/20 mL）。Organon 將負責該產品在美國的商業化和法規活動，百奧泰將負責生產和商業化供應。Organon 將承擔 Biogen 在授權協議中基于凈銷售額和年度凈銷售額向百奧泰支付分級特許權使用費和里程碑付款的義務。
財報披露
和鉑醫藥2024財年全年歸母凈利277.80萬美元
3月31日，和鉑醫藥發布2024財年年報。公司在2024年1月1日-2024年12月31日實現營業收入3810.00萬美元，同比下降57.43%，歸屬母公司凈利潤277.80萬美元，同比下降87.81%，基本每股收益為0.0000美元。
三葉草生物2024財年全年歸母虧損9.03億元
4月1日，三葉草生物發布2024財年年報。公司在2024年1月1日-2024年12月31日實現營業收入3841.90萬元，同比下降2.13%，歸屬母公司凈虧損9.03億元，虧損同比擴大552.11%，基本每股收益為-0.72元。
云南白藥2024年實現凈利潤47.49億元
4月1日，云南白藥公告稱，2024年實現營業收入400.3億元，同比增長2.36%；歸母凈利潤實現47.49億元，同比增長16.02%；扣非歸母凈利潤45.23億元，同比增長20.18%。
輿情預警
奧浦邁股東華杰投資完成減持3%股份
4月1日，奧浦邁公告稱，公司股東寧波梅山保稅港區鏵杰股權投資管理有限公司-華杰（天津）醫療投資合伙企業（有限合伙）（簡稱“華杰投資”）于2025年1月8日至2025年3月31日期間通過大宗交易和集中競價交易的方式合計減持公司股份340.65萬股，合計減持數量占公司目前總股本的比例為3%，本次減持計劃已實施完畢。
歐普康視持股5%以上股東減持公司股份觸及1%
4月1日，歐普康視公告稱，公司于近日收到持股5%以上股東南京歐陶信息科技有限公司出具的《關于減持公司股份觸及1%的整數倍的告知函》，獲悉其在2025年3月12日-13日期間通過集中競價交易的方式合計減持公司股份89.6萬股，在2025年3月31日通過大宗交易的方式合計減持公司股份896萬股，以上兩個時間段合計減持公司股份985.6萬股，占公司總股本的1.10%。
上交所對塞力醫療及有關責任人予以通報批評
4月1日，上交所對塞力醫療及有關責任人予以通報批評。經查明，塞力醫療將多筆閑置募集資金用于暫時補充流動資金，均未在規定期限內及時歸還，且所涉金額較大。鑒于相關違規事實和情節，上交所對塞力醫療及時任董事長溫偉、時任總經理王政、時任財務總監沈燕予以通報批評。
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