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政策動向
工傷保險異地就醫直接結算全面實施
4月17日,記者從人力資源社會保障部獲悉,自4月1日起,工傷保險跨省異地就醫直接結算在全部地級市開展。各地依托全國工傷保險異地就醫結算信息系統,逐步實現工傷職工持社保卡直接結算跨省異地就醫住院工傷醫療費用、住院工傷康復費用和輔助器具配置費用。
按照人力資源社會保障部、財政部、國家衛生健康委所印發的《關于全面開展工傷保險 跨省異地就醫直接結算工作的通知》,各地要根據協議機構基礎條件,分三步走逐步實現全部三級工傷協議醫療機構全覆蓋:自2025年4月1日至當年年底,原試點地區30%以上三級、新納入地區至少一家工傷保險協議醫療機構支持跨省直接結算;至2026年底,原試點地區50%、新納入地區30%以上三級工傷保險協議醫療機構支持跨省直接結算;至“十五五”末,原則上全部地區所有三級工傷保險協議醫療機構均支持跨省直接結算。原則上至2026年底,各省50%以上康復和輔助器具配置協議機構支持跨省直接結算,至“十五五”末全部實現。各省應根據工傷職工就醫需求,推動更多職業病、骨折、燒傷整形等專科協議機構支持跨省直接結算。
國家藥監局:落實藥品經營環節“清源”行動部署 切實抓好藥品網絡銷售監管
4月17日,據國家藥監局微信公眾號,近日,國家藥監局在廣州召開藥品網絡銷售平臺企業合規指導工作會。會上,國家藥監局相關司局和直屬單位通報了藥品網絡銷售監管、監測、投訴舉報等情況;平臺企業代表圍繞落實責任,介紹了加強入駐商家資質審核,防控違規風險,規范信息展示等情況。會議強調,平臺企業要進一步落實責任,嚴控風險,守住藥品安全的底線;要與監管部門形成合力,增強平臺合規治理能力。監管部門要進一步履行監管責任,落實藥品經營環節“清源”行動部署,切實抓好藥品網絡銷售監管。
21點評:近年來假劣藥流通、非法網售等問題頻發,亟需通過專項整治保障公眾健康。“清源”行動直指行業痛點,強化全鏈條監管力度,彰顯了監管部門維護用藥安全的決心與智慧。對行業而言,“清源”行動短期內帶來嚴打氣氛,中長期會不定期地對行業產生震懾,合規越來越重要。
藥械審批
海思科子公司收到創新藥HSK45030分散片IND申請《受理通知書》
4月17日,海思科公告稱,子公司西藏海思科制藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,HSK45030分散片擬用于肌營養不良癥,屬于化學藥品1類。臨床前研究顯示,該藥物能有效減少肌肉損傷,展現抗肌萎縮療效,且耐受性良好。但創新藥研發周期長、風險高,存在不確定性,投資者需謹慎決策。
信立泰創新基因編輯藥物YOLT-101注射液臨床試驗申請獲受理
4月17日,信立泰公告稱,公司引進的創新基因編輯藥物YOLT-101注射液臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局受理。該藥物由堯唐(南京)生物科技有限公司和信立泰共同開發,擬用于治療家族性高膽固醇血癥等疾病。YOLT-101通過脂質納米顆粒介導的肝臟靶向作用,在肝細胞中進行堿基編輯,抑制PCSK9對LDLR的降解,從而有效清除血液中的低密度脂蛋白膽固醇。該藥物有望提高患者服藥依從性,為家族性高膽固醇血癥提供新的治療選擇。然而,藥品研發周期長、風險較高,從臨床到上市受到多方面因素影響,存在不確定性,短期內對公司業績不會產生實際影響。
財報披露
益盛藥業2024年凈利潤5208.61萬元
4月17日,益盛藥業發布2024年年度報告摘要,報告期實現營業收入6.68億元,同比下降21.69%;歸屬上市公司股東的凈利潤5208.61萬元,同比下降45.02%;扣除非經常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤2706.46萬元,同比下降64.33%;基本每股收益0. 1574元。
安圖生物2024年凈利潤11.94億元
4月17日,安圖生物發布2024年年度報告摘要,報告期實現營業收入44.71億元,同比增長0.62%;歸屬上市公司股東的凈利潤11.94億元,同比下降1.89%;扣除非經常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈利潤10.99億元,同比下降7.30%;基本每股收益2.07元。
花園生物一季度凈利潤9651.14萬
4月17日,花園生物發布2025年第一季度報告,實現營業收入3.26億元,同比下降1.18%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為9651.14萬元,同比增長5.5%。
資本市場
迪哲醫藥成功定增18億元
4月17日,迪哲醫藥公告了向特定對象發行A股股票發行情況報告書,公司已順利完成本次定增。定價基準日為發行期首日即4月1日,發行價格不低于定價基準日前20個交易日的80%,即不低于38.10元。根據最終的申購情況,本次發行價格確定為43.00元/股,發行股數為41,764,808股,募集資金總額為17.96億元。根據發行情況報告書,共有24個認購對象參與了本次發行申購。
美柏生物完成數千萬元A++輪融資
4月17日消息,北京美柏醫藥生物技術發展有限公司近日完成數千萬元A++輪融資,本輪融資由可孚醫療領投,中關村科技租賃提供中長期資金支持,凱乘資本擔任獨家財務顧問。本輪融資募集資金將主要用于進一步推進公司人源細胞外基質(ECM)再生材料系列產品的研發及產業化建設,同時加速推進基于人源ECM再生材料的三類醫療器械的臨床注冊及商業化推廣。
行業大事
禮來股價大漲13% 公司發布減肥藥研究數據
4月17日,禮來股價大漲13%,之前發布了減肥藥研究數據。禮來今天宣布了ACHIEVE-1的積極3期頂線結果,評估了奧格列侖與安慰劑相比在患有2型糖尿病和僅通過飲食和運動控制不足的成人中的安全性和有效性。Orforglipron是第一個口服小分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,無飲食和水限制,成功完成3期試驗。如果獲得批準,該公司對其在全球推出orforglipron而不受供應限制的能力充滿信心。這將進一步推動禮來減少2型糖尿病等慢性病的使命,預計到2050年,2型糖尿病將影響大約7.6億成年人。
輿情預警
博大制藥副總經理、財務總監、董事會秘書李瑩辭職
4月17日,博大制藥公告稱,公司董事會于2025年4月15日收到副總經理、財務總監、董事會秘書李瑩女士遞交的辭職報告,自董事會選舉產生新任財務負責人、董事會秘書之日起辭職生效。
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