21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道
北京協和醫院耳鼻喉科走廊的長椅上，張淑芬（化名）攥著聽力檢測單的手微微發抖。診斷書上的"雙耳重度感音神經性聾"幾個字，猶如重錘一般，狠狠地砸在了她的心坎上。診室門開合的間隙，瑞士助聽器銷售代表黑色西裝上的金屬徽章閃過冷光，他緩緩展開的報價單上，那刺眼的"單耳28800元"，如同火焰一般灼烤著老人的雙眼。
這個場景每天在全國287家三甲醫院重復上演。當跨國企業的驗配師用流利的英文操作著進口設備時，江西省修水縣農民李建國（化名）正把網購的"助聽器"往耳朵里塞——這個標注著"德國技術"的黑色塑料盒，正在淘寶頁面閃爍"限時特價199元"的紅字。
聯影助聽器事業部臨床與市場負責人、資深聽力康復專家屠文河對21世紀經濟報道記者表示，在行業中，產品通常根據價格和技術特性進行分類。價格上，5000元以上價格區間通常被認為是高端產品的范疇，而價格低于1000元的，則通常被視為入門級或低端產品。然而，這種劃分并沒有一個明確的界限。
從技術角度來看，高端助聽器的一個關鍵性能指標是降噪技術，它能夠確保在噪聲環境中實現清晰的聆聽體驗。例如，目前公司能夠實現即使在信噪比低至-5分貝的情況下，依然保持良好的聆聽效果。當然，除了降噪技術，還有其他技術維度，如抗嘯叫技術和智能聲場景技術等，這些技術共同構成了高端助聽器綜合性能的重要組成部分。同時，在復雜的言語噪聲環境中，言語識別率的高低也成為了衡量助聽器性能優劣的一個關鍵指標。
“助聽器技術對大家來說可能是一個謎，尤其是對于用戶而言。當人們上網搜索助聽器時，會發現信息紛繁復雜。對于非專業人士來說，網絡上關于助聽器的信息紛繁復雜，各種虛假宣傳、誤導性信息層出不窮，令人眼花繚亂。”屠文河說。
央視《每周質量報告》此前不久就揭露了助聽器市場的亂象，包括技術造假、虛假宣傳、售后缺失和驗配混亂等問題。其中包括在一些帶貨直播間，商家宣稱助聽器“免驗配、免調試買來就能用”，但實際上這種做法可能跳過必要的聽力檢測與個性化調試環節，未經專業驗配的助聽器可能放大噪音或增益不當，導致耳痛、炎癥甚至神經損傷。
“有些助聽器聲稱無需驗配，但實際上可能會引發更多問題。”屠文河說。
根據第二次全國殘疾人抽樣調查數據，我國聽力殘疾患者總數達到2780萬人，占殘疾人總數的30%以上。其中，單純聽力殘疾患者有2004萬人，占殘疾人總數的24.2%。此外，多重殘疾患者中有776萬人伴有聽力殘疾，占多重殘疾患者總數的57.4%。
值得注意的是，老年和兒童兩個群體的聽障康復需求尤為迫切。根據2022年發布的國內首份老年聽障社會問題調研報告，我國65歲以上老年人中約有三分之一存在中度及以上的聽力損失，而在75歲以上老年人中，這一比例更是上升至約二分之一。
盡管我國聽力障礙患者市場潛力巨大，但國內助聽器產品的滲透率卻相對較低，不足5%，這一數據與歐洲國家和日本地區的滲透率相比，顯得尤為突出。
這表明在每100名有需求的人中，不到5人真正使用助聽器。更深入的數據分析顯示，市場上有超過5000萬臺助聽器被束之高閣，成為了名副其實的“抽屜里的寶藏”，其實際使用率卻僅僅維持在30%左右。這種低使用率不僅導致大量人群無法得到有效康復，也造成了資源的極大浪費。
“在對養老院進行調研時，我們發現了一位老人，他擁有四五副由子女從國外寄回的助聽器，但因為沒有經過專業的驗配和調試，這些助聽器最終都被閑置了。”屠文河認為。
用戶拒絕使用助聽器的原因多種多樣：一方面，不少人認為自己不需要。有人因為聽力問題感到心理壓力，不愿意讓他人知道；另一方面，不少人因為助聽器價格昂貴、驗配不便或缺乏專業服務而選擇放棄；此外，未經專業驗配的助聽器效果往往不盡如人意，也成為用戶拒絕使用的重要原因。
殊不知，聽力問題看似微小，但其隱秘性帶來的傷害是非常大的。以老年人為例，會有一系列的關聯性老年性疾病，聽力損失與抑郁癥、阿爾茨海默病等疾病密切相關。
有臨床觀察顯示，聽力受損的老年人就診時，眼神空洞，缺乏活力，因為他們失去了交流的能力，這對他們的生活影響是全方位的，而抑郁癥的風險要高出大約5倍。也有研究表明，由于聽力障礙導致社交減少，認知負荷加重，注意力與記憶力隨之下降，情緒障礙風險顯著上升，聽力損失人群患癡呆癥的風險是正常人群的2-5倍。
屠文河認為，要想改變上述情況，需要解決當前助聽器市場的痛點。“助聽器是聽力康復的有效干預手段，但當前市場存在兩大痛點：一是價格高昂，由于這一領域長期被進口品牌占據主導地位，技術壁壘較高，加之研發成本高昂，我們可以看到進口高端助聽器單只售價可高達4萬-5萬元，一對則需接近10萬元，這對普通家庭來說是難以承受的；二是國產助聽器在高端市場幾乎無立足之地，在中低端市場也僅占約10%的份額，核心原因還是關鍵技術尚未取得突破。”屠文河說。
根據EuroTrak的統計數據，2018年，歐洲大部分國家的助聽器產品滲透率已超過20%，英國和法國等地的滲透率甚至超過了40%。與此同時，日本的助聽器產品滲透率也達到了14.4%。
QYResearch頭部企業研究中心的調研數據也顯示，全球助聽器市場主要由SONOVA、DEMANT、WSAudiology、GNReSound等頭部企業主導。2022年，這些全球前三大廠商共占據了約70%的市場份額。此外，全球數字助聽器市場容量在2022年達到448.29億元，預計到2028年將增長至685.58億元。
21世紀經濟報道記者經過調查發現，當前，國內助聽器市場被清晰地劃分為進口品牌與國產品牌兩大陣營。進口領域以丹麥瑞聲達、奧迪康及瑞士峰力等五大品牌為代表，這些品牌共同占據了市場90%的份額，其產品售價普遍超過兩萬元大關。相比之下，國內企業則主要聚焦于中低端市場，如歐仕達、新聲、惠耳、愛可聲等國產品牌，它們共同占據了剩余的10%市場份額，產品定價普遍低于萬元，主打性價比優勢。
那么，如何判斷助聽器的高端與否，技術層面的差異究竟在哪里？對此，屠文河介紹，助聽器技術的差異與聽覺感受直接相關。
“用戶可能直觀地感覺到兩個助聽器之間的聽覺差異很大，但無法具體說明差異所在，因為有些參數是可以人為調整的。”屠文河指出，亂象和信息不透明、不公開，使得識別問題變得困難。因此，如何避免隨意購買和佩戴助聽器的現象，是各方持續需要思考的問題。而這可能不是單個企業能夠完全解決的問題，需要大家共同致力于推動醫療級聽力康復的普及化。
屠文河進一步指出，醫療級聽力康復應包含兩個方面：醫療級助聽器和醫療級聽力服務。一方面，必須通過國家醫療器械政策認證，它不是普通的消費電子產品。消費電子產品對聽損人群的醫療康復干預能力是有限的，這是非常重要的一點；另一方面，醫療級聽力服務本身蘊含著嚴格的規范性要求。如果使用免驗配的產品，最終的聽診效果可能會受到很大影響。
此外，在醫療器械認證方面，需要存在一個相對寬泛的標準。市場上的助聽器獲得國家醫療器械注冊證，意味著滿足了基本的入門要求。是否有此證書，是一個關鍵的區別。而在區分醫療級產品時，價格差異可能很大，從幾百元到數萬元不等。這種差異的核心在于降噪技術的等級以及可調通道數等技術參數的組合。
“我們一直希望通過數字化創新和自主可控的高性能芯片，結合AI技術，從源頭上進行助聽器創新，使這一過程更加科學和便捷。然而，就當前市場狀況而言，我國在相關標準的制定上尚未達到能夠深入剖析這些細微差別的細致程度。但在此之上如何進一步區分和定義助聽器質量，市場將發揮決定性作用。”屠文河認為，以線上消費為例，用戶通過體驗線上購買的7天或15天無理由退貨政策，能夠明確感受到產品是否滿足其需求。同時，退貨率等數據不僅反映了技術上的差異，還揭示了用戶滿意度和服務質量的重要性。包括通道數、降噪能力以及智能聲場技術等，這些都是可以用來區分產品的技術指標。
從標準建立近日，市場消息稱，國家標準《聲學助聽器驗配管理》（以下簡稱“標準”）全國宣傳貫徹活動在京舉行，該標準為國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會共同發布。作為國內首份助聽器驗配管理的國家標準，該標準為助聽器驗配服務的全過程提供指導，明確了適用主體，包括助聽器驗配服務機構、從業人員、驗配設備以及驗配服務質量管理等。
屠文河介紹，國家制定的經費標準在實施過程中，通過具體領域的規范操作，如教育、公共衛生服務等，確保了經費的合理分配和使用。例如，必須確保聽力測試的準確性。當一個人的兩只耳朵聽力不均時，非標準化的測試會導致不準確的結果。因為一只耳朵可能會聽到另一只耳朵的聲音，從而掩蓋了實際的聽力損失。因此，需要專業的技術來防止這種情況，確保測試結果的準確性。
這涉及一系列細節化的規范：首先，聽力測試必須準確，因此需要一個符合國際聲學標準的隔音室，該環境應保持安靜無噪音、溫度適宜、濕度適中、光線柔和，并且避免干擾因素。接下來，助聽器的驗配也需要遵循一系列標準化的操作流程，并提供相應的指導。“盡管這些標準已經存在，但建立統一的服務標準仍面臨挑戰，因為確保所有人都能遵循這些標準執行相當困難。就像配眼鏡一樣，驗配流程在不同的店之間存在顯著差異。”屠文河說，
除了驗配標準的建立，從業人員素養也急需提高。而從現實情況來看，全國范圍內聽力師的數量明顯不足。
行業機構對857家聽力語言康復定點服務機構進行調研發現，這些機構共有聽力服務人員599名，其中專職人員551名，平均每個機構不足1人。而針對聽力師的背景調研顯示，專職人員中學歷為大專、本科的占88.25%，專業背景為醫學類的占37.74%。
目前，驗配師的資格認證對不同學歷背景的人有不同的要求。例如，擁有生物醫學工程等相關醫學背景的人員，可以參加更高級別的專業筆試；而具有高中學歷背景的人員，則需要具備相關工作經驗。國家對不同學歷背景的人員設定了明確的規范要求，以確保他們具備參加相關企業面試的資格。
可以理解的是，驗配師的要求差異較大。例如，服務商本身需要經過篩選。有些服務商可能更傾向于強推銷售，而有些則以專業性為導向。在激烈的市場競爭中，產品必須基于堅實的技術基礎能力進行市場選擇。產品定價不僅要考慮市場規律，還要確保技術層面達到行業標準。只有這樣，產品才能在市場中保持競爭力，避免因技術不達標而被迅速淘汰。因此，市場規律本身就導致了技術層面和價格上的差異。
而在服務層面，差異同樣存在。服務的定價權掌握在服務商手中。專業型的服務商更傾向于推廣中高端的產品，因為服務價值包含在幾千到上萬的終端產品價格中，這涵蓋了驗配服務。
“作為一個聽力師，當我的用戶來咨詢我，或者第一次真正康復時，他們的精神狀態或互動交流都有顯著的變化。他們的眼神從空洞變得有神，他們的整個狀態也有了明顯的提升。所以，無論你是線上還是線下，這些都只是渠道或手段。更多的人實際上無法享受到這樣的產品和服務。”屠文河說，這也要求各方攜手，重塑行業標準。
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