21世紀經(jīng)濟報道記者 閆碩 北京報道Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

4月7日，北京再次出臺支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的專項政策，政策紅利持續(xù)釋放。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

具體來看，北京市醫(yī)保局等九部門發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》（以下簡稱“若干舉措”），推出32條舉措進一步加強對創(chuàng)新藥械研、產(chǎn)、審、用全鏈條政策支持，推動創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

事實上，去年4月，相關(guān)部門也發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》。在相關(guān)政策的推動下，2024年，北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模同比增長8.7%，首次突破萬億元，成為全國首個跨過萬億級的城市。另外，全市臨床試驗的啟動用時壓縮至24.9周，實施了罕見病藥品的“白名單”制度，建立了臨床急需進口藥械的審批綠色通道，進口貨值超過1500億元。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，北京出臺支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展的專項政策很可能會成為常態(tài)化舉措。因為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本身發(fā)展很快，另外相關(guān)政策推出之后，面對產(chǎn)業(yè)的變化和反饋，也需要進行調(diào)整。在“三年行動計劃”中，每年以問題為導(dǎo)向出更新版文件，很有必要。相關(guān)舉措將推動創(chuàng)新醫(yī)藥快速發(fā)展。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

“像北京、上海、廣州這些中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較好的城市，支持創(chuàng)新醫(yī)藥的相關(guān)經(jīng)驗對其他地區(qū)有很好的參考意義。一些機制可以去復(fù)制，比如建立跨部門的聯(lián)席會，真正實現(xiàn)多部門聯(lián)動，縮短藥械的上市周期。同時，也可以積極推動區(qū)域聯(lián)動，像京津冀間的資金合作、藥械監(jiān)管試點等。此外，對創(chuàng)新藥入院難等問題推出的舉措，也可以對其他地區(qū)提供借鑒。”金春林說。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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若干舉措文件內(nèi)容共八個部分，在創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗、審評審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)，通過政策協(xié)同，支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在金春林看來，若干舉措有諸多亮點，首先在效率方面不斷提高，臨床試驗的啟動時間壓縮在20周以內(nèi)，多中心倫理審查互認率提高90%。創(chuàng)新藥械審評審批時間，從60天壓縮至30天，補充申請試點擬擴至仿制藥。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在臨床試驗效率方面，國盛醫(yī)藥認為，值得關(guān)注的還包括引入AI賦能受試者招募；建設(shè)腫瘤、心腦血管等專病全自動智能化生物樣本庫，推動自然人群隊列樣本庫和臨床試驗預(yù)備隊列；此外，支持醫(yī)療機構(gòu)自研體外診斷試劑試點，完成5個試點產(chǎn)品備案，優(yōu)先將罕見病用診斷試劑納入試點品種。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)流通方面，金春林認為，若干舉措支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn)，開展生物制品分段生產(chǎn)試點；探索開展醫(yī)療器械產(chǎn)品跨境委托生產(chǎn)先行先試等，這些都更具體化了。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外，若干舉措也提出，暢通臨床急需進口藥械“一次批復(fù)、多次通關(guān)”方式，持續(xù)擴充罕見病用藥品進口品類，推動醫(yī)療器械產(chǎn)品通過臨床急需進口綠色通道落地實施。深化藥品進口通關(guān)抽樣一體化、24小時通關(guān)便利化。進口藥品通關(guān)檢驗每批次用量從全項檢驗用量的3倍減為2倍。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在推動創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用方面，若干舉措提出，國家醫(yī)保談判藥品直接納入全市定點醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄，醫(yī)療機構(gòu)可通過“雙通道”藥店實現(xiàn)“應(yīng)開盡開”；鼓勵1類創(chuàng)新藥獲批上市后1個月內(nèi)快速掛網(wǎng)，可備案不計入基本醫(yī)保自費率指標；推動醫(yī)保基金與藥品企業(yè)直接結(jié)算創(chuàng)新藥、集采藥品費用，探索由醫(yī)保基金向創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)提前預(yù)付。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

值得一提的是，在投融資方面，若干舉措提出構(gòu)建500億元產(chǎn)業(yè)基金，新設(shè)100億元并購基金，帶動100億元以上規(guī)模社會基金投資醫(yī)藥領(lǐng)域。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

金春林表示，在當(dāng)前資本寒冬的情況下，這些舉措具有重大意義。其中，新設(shè)100億元并購基金將進一步推動行業(yè)整合，加速Biotech與大企業(yè)之間的技術(shù)互補與管線拓展，擴大市場覆蓋，同時推動產(chǎn)業(yè)升級。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

事實上，隨著資本市場遇冷，醫(yī)藥企業(yè)估值跌入底部，正加速國內(nèi)外創(chuàng)新藥企的收并購潮起。2024年以來，國家和地方陸續(xù)出臺重磅政策鼓勵并購重組，北京、廣東等地舉辦并購重組座談會，多措并舉活躍并購重組市場。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

有券商分析師向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，醫(yī)藥行業(yè)并購重組是未來的趨勢。隨著市場持續(xù)出清和調(diào)整，并購將會越來越多。不同公司將會根據(jù)自身發(fā)展策略關(guān)注細分市場。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

金春林認為，為更好推進醫(yī)藥行業(yè)并購重組，未來首先要完善稅收的優(yōu)惠政策，同時推出反壟斷審查等后續(xù)配套措施，鼓勵本土企業(yè)參與國際變革。其次，要建立專業(yè)服務(wù)平臺，提供法律、財務(wù)等一站式服務(wù)，降低交易成本。此外要形成很好的生態(tài)協(xié)同，推動產(chǎn)業(yè)基金與并購基金聯(lián)動，吸引更多資本參與，形成投早、投小、投硬的并購全周期支持。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

AI賦能

去年“人工智能”出現(xiàn)在“鼓勵醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新”部分中，今年則單獨強調(diào)人工智能相關(guān)內(nèi)容，若干舉措的第五部分為“人工智能賦能醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展”。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在金春林看來，強調(diào)AI賦能也是此次的一大亮點，比如提到充分利用醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(shù)據(jù)，制定數(shù)據(jù)分類分級管理標準和采集、清洗、脫敏、標注技術(shù)指南；面向AI+病理、AI+醫(yī)學(xué)影像、AI+輔助診斷、AI+手術(shù)規(guī)劃、AI+制藥等方向，支持不少于10個場景的模型開發(fā)應(yīng)用。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

數(shù)據(jù)是訓(xùn)練模型的基礎(chǔ)，高質(zhì)量的數(shù)據(jù)能夠提升模型的準確性。除制定相關(guān)指南，若干舉措還提出，全年建成不少于5個基于器官的高質(zhì)量數(shù)據(jù)集，數(shù)據(jù)規(guī)模達50TB。支持醫(yī)企面向藥物研發(fā)、多中心臨床試驗、藥物警戒、遠程會診等場景，暢通數(shù)據(jù)安全出境便利化路徑，加快推動跨主體高頻流通利用。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外，若干舉措也提出，鼓勵企業(yè)在京設(shè)立人工智能研發(fā)中心，加強數(shù)據(jù)需求對接，開展人工智能賦能新靶點發(fā)現(xiàn)、新機制探索、化合物篩選、病例隨訪等研究。支持針對肺部疾病開發(fā)更快捷、低成本的人工智能多病共篩和輔助診斷產(chǎn)品。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

值得一提的是，在AI的賦能下，北京將開展互聯(lián)網(wǎng)診療首診試點。首診即患者首次在醫(yī)療機構(gòu)就診時，由首位接診醫(yī)師負責(zé)的診療過程。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療作為一種線上服務(wù)形式，在首診方面天然存在一些缺陷，被認為存在一定的診療風(fēng)險。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

今年初，國家醫(yī)保局在“保障人民健康 賦能經(jīng)濟發(fā)展”新聞發(fā)布會上表示，專門預(yù)設(shè)了“互聯(lián)網(wǎng)首診”的價格項目，一旦技術(shù)準入方面條件成熟，就可以立即備胎轉(zhuǎn)正，無縫銜接。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明曾向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，未來互聯(lián)網(wǎng)首診可以被常態(tài)化推進，而其進入常態(tài)化的存在，僅僅還是開始。對于它是否管用，還需要檢驗。但新業(yè)態(tài)是很大趨勢，伴隨信息化向各行業(yè)滲透、輔助，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療必然自然融合到全流程，覆蓋一塊服務(wù)量。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在探索的過程中也會面臨一些難題，“需要明確服務(wù)實質(zhì)內(nèi)容、服務(wù)范圍，做好供需雙方的引導(dǎo)，要探索互聯(lián)網(wǎng)首診的優(yōu)勢場景，先做供需側(cè)最易理解的。同時，對醫(yī)療行業(yè)做好宣教，鼓勵探索，但避免非理性沖刺。另外，在相關(guān)服務(wù)量占比上，必要時醫(yī)保局可以會同衛(wèi)健委提出占比限制。”仲崇明認為。Zpe即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com