21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 閆碩 北京報(bào)道
近日，腦機(jī)接口領(lǐng)域傳來諸多利好消息，發(fā)展進(jìn)入快車道。
政策端，3月31日，湖北省醫(yī)保局率先為腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)定價(jià)；產(chǎn)業(yè)端，3月25日，騰訊申請的“基于腦機(jī)接口的運(yùn)動(dòng)控制方法及相關(guān)設(shè)備”專利獲授權(quán)；醫(yī)療應(yīng)用端，3月20日，北京腦科學(xué)與類腦研究所與北京芯智達(dá)聯(lián)合開發(fā)的“北腦一號”智能腦機(jī)接口系統(tǒng)完成第3例植入。
腦機(jī)接口是一種前沿的生物電子技術(shù)，它通過直接讀取大腦的神經(jīng)信號來實(shí)現(xiàn)人腦與外部設(shè)備之間的通信。根據(jù)腦信號采集的方式，可分為侵入式和非侵入式腦機(jī)接口，侵入式腦機(jī)接口需要通過手術(shù)將電極植入大腦內(nèi)部，而非侵入式不需要進(jìn)行手術(shù)植入。醫(yī)療健康是當(dāng)前腦機(jī)接口最成熟的賽道，2024年中國腦機(jī)接口醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用占比約為46%。
有業(yè)內(nèi)專業(yè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，目前，人類并沒有形成一種普遍接受的安全的腦機(jī)接口技術(shù)路線，都還處于初步的探索階段。盡管如此，各國政府和相關(guān)企業(yè)都不愿意在這場技術(shù)競賽中落后。目前的腦機(jī)接口技術(shù)雖然還處于幼稚期，但是隨著新技術(shù)的進(jìn)步和推廣，腦機(jī)接口技術(shù)必然走向成熟。
Precedence Research數(shù)據(jù)顯示，2024年全球腦機(jī)接口市場規(guī)模約26.2億美元，預(yù)計(jì)2034年有望達(dá)到124.0億美元，2025-2034年復(fù)合增速有望達(dá)到17.4%。
近日，湖北為腦機(jī)接口服務(wù)定價(jià)的消息引發(fā)市場廣泛關(guān)注。
3月中旬，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)價(jià)格單獨(dú)立項(xiàng)。這意味著，一旦腦機(jī)接口技術(shù)成熟，快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的收費(fèi)路徑已經(jīng)鋪好。
僅半個(gè)多月后，湖北便率先為腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)定價(jià)，明確了3個(gè)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。其中，侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)6552元/次，取出費(fèi)3139元/次，非侵入式適配費(fèi)966元/次，項(xiàng)目價(jià)格為全省最高限價(jià)，不得上浮，下浮不限。
參考2024年7月發(fā)布的武漢市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價(jià)格內(nèi)容，其中三級醫(yī)院的神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)大類價(jià)格多分布于2000-7000元，可見侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)的價(jià)格符合該區(qū)間上沿。太平洋證券認(rèn)為，該價(jià)格客觀、合理，體現(xiàn)了湖北醫(yī)保局支持醫(yī)療創(chuàng)新、推動(dòng)腦機(jī)接口技術(shù)的快速落地。
國家醫(yī)保局微信公眾號轉(zhuǎn)發(fā)的文章中指出，此次湖北明確定價(jià)的“侵入式置入/取出”與“非侵入式適配”，幾乎涵蓋了當(dāng)前最有可能大規(guī)模臨床轉(zhuǎn)化的兩大主線。這也意味著這項(xiàng)長期處于科研和實(shí)驗(yàn)室語境中的技術(shù)，正在正式步入臨床、邁向產(chǎn)業(yè)化的起跑線上。
這離不開近些年相關(guān)政策的支持。“十四五”規(guī)劃將“腦科學(xué)與類腦研究”列為國家重點(diǎn)前沿科技項(xiàng)目。今年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，表示對腦機(jī)接口設(shè)備等高端醫(yī)療裝備和高端植介入類醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批。北京、上海也在1月相繼發(fā)布支持腦機(jī)接口發(fā)展的相關(guān)五年規(guī)劃方案。
3月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》，多次提及腦機(jī)接口，其中提出配合相關(guān)部門出臺基于腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品支持政策。
上述業(yè)內(nèi)人士表示，隨著相關(guān)催化性政策的陸續(xù)出臺，疊加人工智能、神經(jīng)生物學(xué)等技術(shù)的進(jìn)步，2025年初以來，國內(nèi)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)持續(xù)取得突破性進(jìn)展，我國腦機(jī)接口有望迎來快速發(fā)展期。
開源證券分析認(rèn)為，近期國家醫(yī)保局的定價(jià)，結(jié)合今年2月國家藥監(jiān)局同步推進(jìn)的“腦機(jī)接口醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”制定工作，形成了“技術(shù)準(zhǔn)入-質(zhì)量管控-服務(wù)定價(jià)”三位一體的政策閉環(huán)，將加速癲癇、帕金森等適應(yīng)癥治療方案落地。
另一方面，腦接機(jī)口在技術(shù)上不斷實(shí)現(xiàn)突破。3月25日，騰訊申請的“基于腦機(jī)接口的運(yùn)動(dòng)控制方法及相關(guān)設(shè)備”專利獲授權(quán)。摘要顯示，本申請涉及腦機(jī)接口、運(yùn)動(dòng)控制領(lǐng)域，其實(shí)施基于電生理神經(jīng)機(jī)制實(shí)現(xiàn)對人體的運(yùn)動(dòng)控制，有利于提高控制精度。
近些年，腦機(jī)接口領(lǐng)域?qū)＠暾埩砍掷m(xù)增加。企查查數(shù)據(jù)顯示，近五年我國累計(jì)申請1311項(xiàng)腦機(jī)接口相關(guān)專利，其中2024年累計(jì)申請359項(xiàng)，創(chuàng)近五年申請量新高；截至4月1日，我國腦機(jī)接口相關(guān)專利申請量超1700項(xiàng)，類型上以發(fā)明專利為主。
在醫(yī)療端的具體應(yīng)用上，3月20日，北京腦科學(xué)與類腦研究所宣布，其與北京芯智達(dá)聯(lián)合開發(fā)“北腦一號”智能腦機(jī)系統(tǒng)，已完成國際首批柔性高通量半侵入式無線全植入腦機(jī)系統(tǒng)的人體植入，進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。目前，“北腦一號”已有3例臨床應(yīng)用，計(jì)劃在今年年底前再為10名患者植入“北腦一號”。
此外，2024年11月，博睿康與清華大學(xué)團(tuán)隊(duì)合作完成全國第三例、上海第一例腦機(jī)接口植入手術(shù)，因頸椎脊髓損傷而無法站立的患者在氣囊手套輔助下，舉起杯子喝起了水。2024年12月，腦虎科技聯(lián)合華山醫(yī)院，開展國內(nèi)首例高通量植入式柔性腦機(jī)接口實(shí)時(shí)合成漢語言臨床試驗(yàn)。
再觀國外，埃隆·馬斯克的Neuralink于去年1月完成首例侵入式腦機(jī)接口試驗(yàn)，幫助四肢癱瘓患者實(shí)現(xiàn)腦控鼠標(biāo)。截至今年3月中旬，Neuralink已完成3例腦機(jī)接口植入，并計(jì)劃在2025年再植入約20至30例。馬斯克透露下一個(gè)研究方向是幫助視障人士通過直接與大腦視覺皮層連接來重獲視覺。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院陳樹耿研究團(tuán)隊(duì)表示，2023-2024年，在臨床應(yīng)用方面，腦機(jī)接口在多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療中取得了突破性成果。對于中風(fēng)患者，腦機(jī)接口通過解碼大腦信號，幫助患者恢復(fù)肢體運(yùn)動(dòng)功能。在脊髓損傷治療領(lǐng)域，可以利用腦機(jī)接口技術(shù)實(shí)現(xiàn)對脊髓損傷患者下肢運(yùn)動(dòng)功能的恢復(fù)，使患者能夠重獲行走能力。
在多重因素的催化下，資本市場持續(xù)看好腦機(jī)接口領(lǐng)域。從一級市場的動(dòng)態(tài)來看，腦機(jī)接口在我國股權(quán)投資市場的投融熱度顯著上升，紅杉中國、禮來亞洲基金等多個(gè)頭部資本及產(chǎn)業(yè)資本踴躍布局。
來覓PEVC數(shù)據(jù)顯示，近一年來腦機(jī)接口領(lǐng)域發(fā)生多起融資事件，今年已有5起，其中階梯醫(yī)療的B輪3.5億元融資事件創(chuàng)下侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域最大融資記錄。
也需要指出，腦機(jī)接口的發(fā)展仍存在一些挑戰(zhàn)。華安證券指出，腦機(jī)接口技術(shù)的應(yīng)用可能會涉及一系列的安全和倫理問題，并破壞隱私性，如黑客攻擊、意念控制、數(shù)據(jù)竊取等安全問題，以及人性問題、倫理問題、審查問題等。腦機(jī)接口的成熟也可能導(dǎo)致人與機(jī)器、精神世界與物質(zhì)世界邊界更模糊。
陳樹耿認(rèn)為，未來腦機(jī)接口需要解決一些臨床挑戰(zhàn)，如在監(jiān)管、患者接受度以及長期療效等方面需要有所突破。同時(shí)需要審慎考量倫理問題，特別是針對侵入性腦機(jī)接口，以確保技術(shù)應(yīng)用的規(guī)范性。
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