21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明 上海報(bào)道
隨著日前四價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修?的多項(xiàng)新適應(yīng)證獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，成為中國境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗，1月23日，上海市楊浦區(qū)首針男性HPV疫苗順利開打，這也意味著上海市9-26歲男性HPV疫苗接種工作已全面展開。
HPV（人乳頭瘤病毒）是一種易感染人體表皮和黏膜鱗狀上皮的病毒，根據(jù)致癌性的不同分為高危型別和低危型別，高危型中HPV16/18感染與70％的子宮頸癌相關(guān)，在低危型中HPV6/11與90％的濕疣相關(guān)。
復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院二級教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師華克勤向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者解釋，“持續(xù)感染高危型別的HPV不僅可能導(dǎo)致宮頸癌，還可引發(fā)多種男性疾病，如肛門癌、癌前病變等。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，88%肛門癌歸因于HPV持續(xù)感染，約90%的生殖器疣與HPV6和HPV11感染有關(guān)。”
據(jù)悉，此次佳達(dá)修?獲批的新適應(yīng)證可適用于9-26歲男性預(yù)防HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣）以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內(nèi)瘤樣病變（AIN）。
復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授傅華也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，“HPV感染是全球重要的公共衛(wèi)生問題之一，接種疫苗是預(yù)防宮頸癌和其他相關(guān)疾病的最佳方法。國外多項(xiàng)研究表明，相比僅限于女性接種，男女共防策略能顯著降低HPV感染率，減少篩查和治療成本，并在更短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌的目標(biāo)，也是實(shí)現(xiàn)群體免疫的關(guān)鍵方向。這既符合公平原則，也能有效降低社會整體醫(yī)療負(fù)擔(dān)。”
HPV是導(dǎo)致宮頸癌的罪魁禍?zhǔn)祝瑢ε匀后w的危害已被廣泛認(rèn)知。根據(jù)全國腫瘤登記數(shù)據(jù)報(bào)告，2022年我國子宮頸癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)到15.07萬，死亡病例數(shù)達(dá)到5.57萬，世界年齡標(biāo)化發(fā)病率為13.83/10萬，死亡率為4.54/10萬，分別占全部女性腫瘤發(fā)病和死亡人數(shù)的6.58％和5.89％。
持續(xù)感染高危型別的HPV不僅可能導(dǎo)致宮頸癌，也可能導(dǎo)致肛門癌、陰道癌、外陰癌、陰莖癌、口咽癌、癌前病變等疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約90%男性在其一生中至少感染一次HPV。男性同樣面臨HPV感染所帶來的疾病威脅。
其中，肛門癌通常原發(fā)于肛管移行帶的細(xì)胞。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)預(yù)測，2022年至2025年全球范圍內(nèi)的肛門癌新發(fā)病例和死亡病例都將逐年上升。
傅華教授指出，HPV主要通過人際接觸傳播，其中性生活接觸傳播尤為關(guān)鍵。同時(shí)，HPV在周圍環(huán)境中廣泛存在，像馬桶及衛(wèi)生間其他區(qū)域都可能成為傳染源。目前，男性對HPV感染的認(rèn)知存在諸多誤區(qū)，許多人對這一潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)缺乏足夠的警覺與重視。
“男性接種HPV疫苗是預(yù)防HPV感染的重要手段。”華克勤教授解釋，“對比女性在宮頸癌方面有較為成熟的二級預(yù)防篩查體系，男性在篩查策略方面還存在很大缺失。因此，男性若不進(jìn)行一級預(yù)防（接種疫苗），一旦發(fā)展到三級預(yù)防（患癌后治療）就會非常被動。”
綜合多篇研究和公共衛(wèi)生實(shí)踐，也建議對男性進(jìn)行早期疫苗接種，目的是在性活動開始前建立最佳疫苗誘導(dǎo)保護(hù)。
此外，華克勤教授強(qiáng)調(diào)，“對于免疫力低下、更易感染 HPV 病毒的人群，接種 HPV 疫苗意義更為重大，其中包括因患免疫障礙疾病，免疫系統(tǒng)受損的艾滋病患者、腎移植或其他器官移植后需長期使用免疫抑制藥物的人群、長期大量吸煙的人群等。”
“對于免疫力低下人群，接種 HPV 疫苗同樣是越早越好。”華克勤教授解釋道，“這一結(jié)論是通過數(shù)學(xué)模型推導(dǎo)得出。就女性而言，最早9歲接種 HPV 疫苗，到60歲時(shí)疫苗仍能維持較高的效力。男性方面，由于國外男性開始接種疫苗時(shí)間較晚，目前可得數(shù)據(jù)顯示，接種10年后，男性對HPV的抵抗力并未下降，且接種疫苗后未出現(xiàn)副作用，安全性良好。”
宮頸癌是嚴(yán)重威脅全球女性健康的惡性腫瘤之一，也被認(rèn)為是目前唯一可通過三級預(yù)防措施予以消除的惡性腫瘤。
世界衛(wèi)生組織（WHO）在2020年發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》設(shè)定“90-70-90”的階段性目標(biāo)，即90% 的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種；70% 的女性在35歲和45歲之前接受高效宮頸癌篩查；90% 的確診宮頸癌前病變和浸潤性癌的女性得到規(guī)范治療和管理。
為了進(jìn)一步響應(yīng)該目標(biāo)，國際乳頭瘤病毒學(xué)會（IPVS）呼吁各個(gè)國家早日采取男女共防的疫苗接種計(jì)劃，即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗，以擴(kuò)大疫苗接種覆蓋人群，最大化提升群體免疫效果。近期，我國在《中國子宮頸癌防治科普指南》中，也明確提出了HPV應(yīng)男女共防的理念。
傅華教授解釋，從公共衛(wèi)生角度而言，疫苗要達(dá)到一定接種率才能形成免疫屏障。目前讓所有適齡女孩接種HPV疫苗耗時(shí)漫長，甚至不太可能實(shí)現(xiàn)。因?yàn)?HPV 在男女間傳播，盡管感染比例略有差異，但研究發(fā)現(xiàn)，男女同時(shí)接種 HPV 疫苗效果更佳。提出該策略后，歐美等發(fā)達(dá)國家已付諸實(shí)踐，并取得良好成果。
以愛爾蘭和加拿大為例，這兩個(gè)國家已經(jīng)制定了針對男性的常規(guī)接種計(jì)劃。愛爾蘭目前已推薦男性常規(guī)接種至12歲，MSM人群補(bǔ)種至45歲；加拿大推薦男性常規(guī)接種年齡為9至13歲，MSM人群推薦接種至45歲。
而根據(jù)在中國廣西對9-45歲的男性 (100人) 和女性 (500人) 進(jìn)行的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)，評估四價(jià) HPV 疫苗的安全性及免疫原性的結(jié)果顯示，疫苗接種后，96% 以上的受試者對四種 HPV 病毒 (HPV 6, 11, 16, 18) 產(chǎn)生了抗體，且抗體水平較高。
疫苗接種后常見的副作用為注射部位疼痛、瘙癢和腫脹，大多數(shù)副作用為輕微至中等程度。疫苗接種總體耐受性良好，未觀察到嚴(yán)重的不良反應(yīng)。該研究表明，四價(jià) HPV 疫苗在中國男性和女性中具有良好的免疫原性和安全性。
復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院院長姜樺也建議，“男性女性都應(yīng)該接種疫苗，共同努力，同防同治，降低全人群HPV感染率和相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)。”未來，如何進(jìn)一步推動男女共防，擴(kuò)大疫苗接種覆蓋人群，成為需要持續(xù)關(guān)注的重要議題。
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