21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 韓利明 上海報(bào)道
受益于密集出臺(tái)的醫(yī)藥政策和改革措施，短短十年間，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)突飛猛進(jìn)，吸引了大量人才和資本，取得了讓全球制藥行業(yè)側(cè)目的成績(jī)。
現(xiàn)階段，在國(guó)內(nèi)藥價(jià)下行、融資通道不暢、國(guó)際市場(chǎng)地緣政治風(fēng)險(xiǎn)增大等背景下，我國(guó)藥企正在重新思考戰(zhàn)略、調(diào)整產(chǎn)品組合、積極探索創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷模式、開(kāi)拓國(guó)際化業(yè)務(wù)以展望下一個(gè)十年。在此期間，跨國(guó)藥企已成為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中不可或缺的合作伙伴。不過(guò)，在當(dāng)下，跨國(guó)藥企已經(jīng)逐漸走出了“黃金十年”的輝煌期，急需尋找新增長(zhǎng)點(diǎn)。
這一現(xiàn)實(shí)從財(cái)報(bào)中可見(jiàn)一斑。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理發(fā)現(xiàn)，2025年第一季度，全球制藥巨頭在專利到期、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和政策壓力下，呈現(xiàn)出“冰火兩重天”的業(yè)績(jī)分化。默沙東、阿斯利康、諾華等企業(yè)憑借創(chuàng)新藥和新興市場(chǎng)增長(zhǎng)維持韌性，而百時(shí)美施貴寶（BMS）、羅氏診斷等則因成熟產(chǎn)品收入下滑面臨短期挑戰(zhàn)。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)記者指出，2025年被稱為“專利懸崖大年”，重磅藥物面臨仿制藥競(jìng)爭(zhēng)，藥企需要通過(guò)多元化策略延緩沖擊。
“創(chuàng)新藥仍是藥企增長(zhǎng)的核心引擎，2025年Q1財(cái)報(bào)中，腫瘤、自免、神經(jīng)疾病領(lǐng)域的技術(shù)突破尤為突出。”該分析師認(rèn)為，2025年，跨國(guó)藥企的增長(zhǎng)將取決于三大能力，包括快速迭代的創(chuàng)新能力，跨國(guó)藥企需在ADC、基因編輯、核藥等前沿領(lǐng)域持續(xù)取得突破；靈活的本土化策略。跨國(guó)藥企需靈活應(yīng)對(duì)新興市場(chǎng)政策變動(dòng)，包括中國(guó)醫(yī)保談判和印度仿制藥競(jìng)爭(zhēng)；專利懸崖的長(zhǎng)期管理，跨國(guó)藥企需要通過(guò)專利叢林、劑型革新和生物類似藥反制構(gòu)建護(hù)城河。
如此，跨國(guó)藥企急需打破傳統(tǒng)步調(diào)，尋求新的突破。
從各家企業(yè)發(fā)布的數(shù)據(jù)可以看出，跨國(guó)藥企似乎都在嘗試找回自己的增長(zhǎng)狀態(tài)。
2025年第一季度，百時(shí)美施貴寶（BMS）實(shí)現(xiàn)總收入112億美元，同比下降6%（按固定匯率計(jì)算下降4%）。其中，增長(zhǎng)產(chǎn)品組合收入達(dá)56億美元，同比增長(zhǎng)16%，成為業(yè)績(jī)主要驅(qū)動(dòng)力，然而，成熟產(chǎn)品組合收入同比下降20%，這主要受仿制藥競(jìng)爭(zhēng)加劇和美國(guó)醫(yī)保政策調(diào)整的影響。
具體來(lái)說(shuō)，在成熟的藥品組合中，抗凝血藥物Eliquis（阿哌沙班）帶來(lái)了35.7億美元的收入，與上一年相比下降了4%，這一下降主要?dú)w因于美國(guó)市場(chǎng)銷量的減少；治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物Revlimid（來(lái)那度胺）收入9.4億美元，同比下降44%，主要受仿制藥持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)壓力影響。
對(duì)此，百時(shí)美施貴寶董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官Christopher Boerner博士表示：“將會(huì)通過(guò)優(yōu)化運(yùn)營(yíng)和加速管線開(kāi)發(fā)，公司正轉(zhuǎn)型為更敏捷的創(chuàng)新企業(yè)。”BMS強(qiáng)調(diào)，未來(lái)將通過(guò)內(nèi)部研發(fā)與外部合作（如近期對(duì)Karuna和RayzeBio的收購(gòu)）強(qiáng)化腫瘤學(xué)、免疫學(xué)和心血管疾病領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。
創(chuàng)新轉(zhuǎn)型已成大勢(shì)所趨。這也是由于對(duì)于跨國(guó)藥企而言，未來(lái)幾年也需要面臨諸多市場(chǎng)挑戰(zhàn)，特別是當(dāng)藥物專利到期或失去專利保護(hù)時(shí)，跨國(guó)藥企需重新調(diào)配資源以應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。
交銀國(guó)際的分析顯示，未來(lái)3年，眾多跨國(guó)藥企面臨專利懸崖的風(fēng)險(xiǎn)敞口，按收入計(jì)算的風(fēng)險(xiǎn)敞口在20%以上，這一風(fēng)險(xiǎn)敞口在不同企業(yè)間存在較大差異，最高可達(dá)70%。投行Leerink Partners的報(bào)告指出，BMS在2025年面臨的專利懸崖風(fēng)險(xiǎn)尤為顯著，預(yù)計(jì)其收入的64%將受到專利損失和仿制藥沖擊的影響，這使得BMS成為面臨專利懸崖風(fēng)險(xiǎn)敞口最大的企業(yè)。
在BMS忙著創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之際，羅氏診斷也需應(yīng)對(duì)政策帶來(lái)的調(diào)整。2025年第一季度，羅氏總營(yíng)收154.40億瑞士法郎（約185.28億美元），同比增長(zhǎng)6%，其中制藥業(yè)務(wù)收入119.49億瑞士法郎（143.38億美元）。
今年第一季度，羅氏共有4款創(chuàng)新藥的銷售額超過(guò)十億美元，其中Ocrevus實(shí)現(xiàn)收入17.78億瑞士法郎（21.34億美元）、Hemlibra（艾美賽珠單抗）11.65億瑞士法郎（13.98億美元）、Vabysmo（法瑞西單抗）10.18億瑞士法郎（12.21億美元）、Tecentriq實(shí)現(xiàn)收入8.7億瑞士法郎（10.44億美元）。
值得注意的是，國(guó)際地區(qū)的銷售額增長(zhǎng)了18%，其中以中國(guó)為首。在中國(guó)，得益于Xofluza（瑪巴洛沙韋）和Phesgo（HER2+乳腺癌皮下制劑）的強(qiáng)勁需求，銷售額實(shí)現(xiàn)了顯著增長(zhǎng)。例如，Phesgo自上市以來(lái)，其銷售額從2021年的3.72億美元增長(zhǎng)至2022年的7.76億美元。
不過(guò)，羅氏全球CEO施楠柯也指出，中國(guó)帶量采購(gòu)等措施影響了羅氏中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)表現(xiàn)。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，羅氏診斷第一季度銷售額為34.91億瑞士法郎（41.9億美元），與去年同期持平，中國(guó)市場(chǎng)銷售額同比下滑23%。
為應(yīng)對(duì)政策沖擊，羅氏中國(guó)團(tuán)隊(duì)已啟動(dòng)成本管控措施，包括優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)線調(diào)整。據(jù)醫(yī)藥行業(yè)媒體Endpoints News報(bào)道，羅氏旗下基因治療明星企業(yè)Spark Therapeutics正在進(jìn)行裁員，受影響的員工人數(shù)達(dá)到337人，超過(guò)了公司現(xiàn)有員工總數(shù)的一半。此次大規(guī)模裁員后，剩余的310名員工將被整合進(jìn)羅氏，此舉無(wú)疑對(duì)Spark Therapeutics的獨(dú)立性構(gòu)成了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，其未來(lái)的存續(xù)亦岌岌可危。
此外，羅氏位于Santa Clara的Molecular System（分子診斷）部門(mén)也面臨重組，將裁員108人。此次羅氏的裁員行動(dòng)，反映出公司在業(yè)務(wù)戰(zhàn)略、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)以及成本控制等多方面可能正面臨著一定壓力，后續(xù)其業(yè)務(wù)布局和發(fā)展方向是否會(huì)因此發(fā)生重大調(diào)整，值得業(yè)界關(guān)注。
談及跨國(guó)藥企的布局調(diào)整，前述分析師表示，“跨國(guó)藥企的布局調(diào)整是基于成本、市場(chǎng)、政策等多種因素的綜合考量。在全球市場(chǎng)，成本控制成為眾多藥企維持運(yùn)營(yíng)與研發(fā)投入的關(guān)鍵手段。”
“而在中國(guó)市場(chǎng)，部分藥企在盈利壓力下選擇退出，這不失為一種止損策略，但也有眾多跨國(guó)藥企持續(xù)加大在華布局。未來(lái)跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局，將在醫(yī)保、集采等政策引導(dǎo)與市場(chǎng)需求的雙重作用下，持續(xù)動(dòng)態(tài)演變。”上述分析師補(bǔ)充道。
當(dāng)前，全球醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)入新的發(fā)展周期，也有跨國(guó)藥企在手握“王牌”產(chǎn)品的同時(shí)，尋求新增長(zhǎng)。
強(qiáng)生在2025年一季度報(bào)中披露，營(yíng)業(yè)收入218.93億美元，同比增長(zhǎng)2.4%，超出華爾街預(yù)期的215.8億美元；凈利潤(rùn)達(dá)109.99億美元，同比激增237.9%。其中，CAR-T療法Carvykti（西達(dá)基奧侖賽）的銷售額達(dá)到3.69億美元，約合26.5億元人民幣，同比增長(zhǎng)135%。這里面，美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)了3.18億美元的收入，同比增長(zhǎng)127%。
Carvykti是傳奇生物和強(qiáng)生合作開(kāi)發(fā)的一款靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法，目前已經(jīng)在中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，獲批用于治療多發(fā)性骨髓瘤。
根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，自2015年起，全球細(xì)胞與基因治療行業(yè)經(jīng)歷了迅猛發(fā)展。從2016年到2020年，市場(chǎng)規(guī)模從5040萬(wàn)美元激增至20.8億美元，預(yù)計(jì)到2025年，全球市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)至近305.4億美元。CAR-T療法作為新興的治療手段，預(yù)計(jì)將引領(lǐng)細(xì)胞治療行業(yè)進(jìn)入一個(gè)新的時(shí)代。
2025年第一季度，賽諾菲總營(yíng)收98.95億歐元（約104.57億美元），同比增長(zhǎng)9.7%。其中，美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)49.22億美元，同比增長(zhǎng)15.4%，而免疫板塊收入達(dá)37.95億美元。“網(wǎng)紅”藥物度普利尤單抗（Dupixent）持續(xù)放量，而其在天皰瘡適應(yīng)癥的審批進(jìn)展、TL1A單抗Duvakitug的Ⅲ期啟動(dòng)計(jì)劃，以及RSV疫苗SP0256的Ⅱ期數(shù)據(jù)公布，顯示其在自免和疫苗領(lǐng)域的持續(xù)投入，免疫板塊領(lǐng)跑。
同樣在免疫板塊深耕的艾伯維營(yíng)收在其免疫治療藥物銷售的推動(dòng)下增長(zhǎng)，從去年的123.1億美元上升至133.4億美元，超出分析師預(yù)期的129.2億美元。不過(guò)，艾伯維的免疫疾病治療藥物Humira的全球銷售額下滑了51%，僅為11.2億美元，反映出其在市場(chǎng)上面臨來(lái)自更便宜仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)。然而，新一代關(guān)節(jié)炎藥物Skyrizi的銷售額飆升71%，達(dá)34.3億美元，Rinvoq的銷售額同比增長(zhǎng)57%，達(dá)到17.2億美元，成功彌補(bǔ)了Humira的收入下降。
這也使得艾伯維的股價(jià)在消息公布后應(yīng)聲上漲，更從側(cè)面說(shuō)明，自免靶點(diǎn)迭代的潛力可觀。
除了自免，腫瘤藥帶來(lái)的貢獻(xiàn)率也不容忽視。阿斯利康發(fā)布 2025 年一季度財(cái)報(bào)，營(yíng)收 135.88 億美元，同比增長(zhǎng) 10%，其中產(chǎn)品收入銷售 128.75 億美元，同比增長(zhǎng)9%。研發(fā)投入 31.59 億美元，同比增長(zhǎng) 15%。其中，腫瘤藥物Tagrisso（奧希替尼）則貢獻(xiàn)了16.79 億美元收入，同比增長(zhǎng)8%位居暢銷藥物第二。而ADC 藥物德曲妥珠單抗增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，今年第一季度的銷售額為10.86 億美元。
默沙東公布2025年第一季度業(yè)績(jī)顯示，銷售額超10億美元的產(chǎn)品包括Keytruda（帕博利珠單抗）和Gardasil/Gardasil 9（佳達(dá)修）。其中2025年Q1，Keytruda（帕博利珠單抗）以4%的增長(zhǎng)速度創(chuàng)收72.05億美元，其銷售額約占默沙東Q1總營(yíng)收的46%。
K藥的增長(zhǎng)主要得益于全球早期適應(yīng)癥的普及，包括三陰性乳腺癌、腎細(xì)胞癌和非小細(xì)胞肺癌，以及對(duì)轉(zhuǎn)移性適應(yīng)癥的持續(xù)強(qiáng)勁全球需求，包括膀胱癌、子宮內(nèi)膜癌和微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）癌癥的需求增加，部分受到美國(guó)批發(fā)商采購(gòu)時(shí)機(jī)的影響。
此外，根據(jù)諾華發(fā)布 2025 年第一季度財(cái)報(bào)，全球凈銷售額 132.33 億美元，同比增長(zhǎng) 15%；營(yíng)業(yè)收入 46.63 億美元，同比增長(zhǎng) 44%。其中，Leqvio 是全球首個(gè) siRNA 超長(zhǎng)效降脂藥物，今年第一季度為諾華貢獻(xiàn)銷售額為 2.57 億美元，同比增長(zhǎng) 72%。而核藥 Pluvicto 銷售額達(dá)到了 3.71 億美元，同比增長(zhǎng) 21%。
“醫(yī)藥行業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)還是來(lái)自差異化的價(jià)值提供，來(lái)自推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步的突破性創(chuàng)新，其中包括圍繞臨床需求的產(chǎn)品和發(fā)展賽道的創(chuàng)新、服務(wù)方案創(chuàng)新以及商業(yè)模式的創(chuàng)新。借助收購(gòu)手段，實(shí)現(xiàn)外延式創(chuàng)新，并對(duì)創(chuàng)新模式進(jìn)行重新整合，這將成為市場(chǎng)上的一個(gè)全新增長(zhǎng)動(dòng)力。在當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境之下，跨國(guó)需要通過(guò)提升其創(chuàng)新和研發(fā)能力來(lái)捕捉新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，更要形成和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。”上述分析師說(shuō)。
根據(jù)IQVIA報(bào)告，2023年全球藥品支出約為1.6萬(wàn)億美元，2019年至2023年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.0%。2024年至2028年預(yù)計(jì)將以6.6%的增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2028年全球藥品支出將達(dá)到約2.2萬(wàn)億美元，驅(qū)動(dòng)支出上漲的因素包括藥品使用量增加、新產(chǎn)品上市、專利到期、生物類似藥使用增加。
尤其是新興市場(chǎng)為提升藥物可及性，不斷增加對(duì)仿制藥的需求。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2022年按藥物支出金額算，新興市場(chǎng)仿制藥占比達(dá)46%，而原研品牌藥僅占28%。與之相反，發(fā)達(dá)市場(chǎng)主要由原研藥驅(qū)動(dòng)，2022年支出金額原研藥占72%，仿制藥只占19%。
盡管投入成本巨大，但對(duì)于藥企而言，一款藥品研發(fā)成功，意味著給企業(yè)帶來(lái)豐厚的回報(bào)，原研創(chuàng)新藥物對(duì)藥企發(fā)展的重要性不言而喻。而追逐first-in-class的創(chuàng)新需要與極大的不確定性博弈。在這場(chǎng)博弈戰(zhàn)之下，一眾藥企也使盡渾身解數(shù)旨在破局。例如，在法律和解與市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)延長(zhǎng)方面，強(qiáng)生通過(guò)法律和解將Stelara生物類似藥上市時(shí)間推遲至2025年，并推廣Tremfya，以此填補(bǔ)市場(chǎng)的空白。諾華則與仿制藥商達(dá)成協(xié)議，延緩Entresto（心力衰竭藥物）的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)開(kāi)發(fā)新的適應(yīng)癥，以應(yīng)對(duì)《通脹削減法案》帶來(lái)的價(jià)格壓力。
在劑型革新與聯(lián)合療法方面，默沙東為Keytruda開(kāi)發(fā)皮下注射制劑（給藥時(shí)間縮短至2分鐘），并布局與mRNA疫苗、ADC藥物的聯(lián)合療法，試圖延長(zhǎng)生命周期至2036年。BMS的Opdivo皮下制劑已率先獲批，憑借給藥便利性搶占市場(chǎng)。此外，在管線接力與生物類似藥反制方面， 阿斯利康通過(guò)Soliris的后續(xù)藥物Ultomiris（39億美元）鞏固罕見(jiàn)病市場(chǎng)；安進(jìn)則利用自身生物類似藥業(yè)務(wù)對(duì)沖Prolia/Xgeva的競(jìng)爭(zhēng)。此外，默沙東與恒瑞合作引入心血管藥物，賽諾菲加碼核藥和RNAi療法，均顯示管線多元化的必要性。
此外，為了更加靈活高效地推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā)，眾多藥企采取了雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，即結(jié)合并購(gòu)、許可授權(quán)等外部創(chuàng)新手段與內(nèi)部研發(fā)力量，共同推動(dòng)創(chuàng)新進(jìn)程。有數(shù)據(jù)顯示，全球創(chuàng)新藥收入大約有三分之一來(lái)自企業(yè)的“內(nèi)部研發(fā)”，另外三分之二來(lái)自并購(gòu)與合作（包括授權(quán)許可）。
根據(jù)公開(kāi)信息，近兩年來(lái)，跨國(guó)藥企加速本土合作，如默沙東引進(jìn)恒瑞藥物、賽諾菲推動(dòng)血友病RNAi療法在華審批，以有效應(yīng)對(duì)集采政策和仿制藥帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)壓力；輝瑞、默沙東則采取了合資合作的模式，將專利藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓給本土制藥企業(yè)，從而加速首仿藥的上市，搶占基層市場(chǎng)先機(jī)；強(qiáng)生、諾華則通過(guò)收購(gòu)布局細(xì)胞療法和疫苗領(lǐng)域，強(qiáng)化全產(chǎn)業(yè)鏈控制等。
如此，緊抓創(chuàng)新及合作機(jī)會(huì)將成為跨國(guó)藥企在華布局的主旋律，然而，如何審慎選擇合作伙伴，以避免合作過(guò)程中的分歧乃至“分手”，也成為了跨國(guó)藥企需要深思熟慮的重要議題。特別是對(duì)于早期市場(chǎng)的投資，如何精準(zhǔn)規(guī)劃產(chǎn)品管線，避免“退貨”風(fēng)險(xiǎn)，也是考驗(yàn)跨國(guó)藥企高管的一項(xiàng)重要指標(biāo)。
此前，諾華全球首席執(zhí)行官萬(wàn)思瀚對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，這個(gè)問(wèn)題背后涉及眾多因素需要考慮。諾華在全球市場(chǎng)，特別是中國(guó)市場(chǎng)開(kāi)展合作之際，會(huì)全方位審視數(shù)據(jù)質(zhì)量、藥物的科研價(jià)值及市場(chǎng)前景。一方面，在尋求與中國(guó)本土生物醫(yī)藥企業(yè)合作時(shí)，諾華會(huì)檢查合作方所提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量，以及研發(fā)科學(xué)的高標(biāo)準(zhǔn)；另一方面，諾華會(huì)調(diào)研合作內(nèi)容是否涵蓋臨床需求和應(yīng)用，以及是否具備一定的商業(yè)潛力和價(jià)值。
“諾華會(huì)專注于早期創(chuàng)新產(chǎn)品，尤其是臨床前階段甚至是一期臨床試驗(yàn)階段的早期資產(chǎn)。合作達(dá)成后，諾華將啟動(dòng)全球臨床試驗(yàn)，若產(chǎn)品展現(xiàn)出顯著價(jià)值，則進(jìn)一步推進(jìn)其全球商業(yè)化進(jìn)程。”萬(wàn)思瀚表示。
根據(jù)近期一季度報(bào)的梳理，制藥巨頭在2025年的開(kāi)局表現(xiàn)強(qiáng)勁，阿斯利康、諾華制藥等公司的業(yè)績(jī)符合預(yù)期，Keytruda、德曲妥珠單抗、Leqvio等明星產(chǎn)品持續(xù)發(fā)光，同時(shí)，市場(chǎng)對(duì)Eliquis、Humira等產(chǎn)品的專利問(wèn)題也有所擔(dān)憂。在創(chuàng)新與仿制、全球化與本土化的雙重博弈中，唯有以技術(shù)突破為矛，以戰(zhàn)略調(diào)控為盾，方能在行業(yè)變局中立于不敗之地。
本文鏈接：http://www.wbe-yiqi.com/news-7-17914-0.html跨國(guó)藥企2025年Q1財(cái)報(bào)：專利懸崖下的創(chuàng)新突圍與全球擴(kuò)張
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