21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道 4月7日，復星雅立峰舉辦旗下凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）產品上市會，該疫苗于2024年3月取得注冊批件，并于2024年底正式開始上市接種。這是凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）在國內實現無血清病毒培養技術的規模化應用。相較于傳統工藝，該技術可系統性降低動物血清相關的風險。
這也意味著，在遼寧大連的疫苗生產基地，一場靜悄悄的技術變革正在發生。有行業數據顯示，我國狂犬疫苗年批簽發量維持在7000萬-8000萬支。前五家企業市占率高達80%的市場格局，正面臨著技術革新與政策調整的雙重挑戰。
"這不僅是工藝升級，更是對行業標準的重新定義。"中華預防醫學會狂犬病防控分會副主任委員黃立嵩對21世紀經濟報道記者指出，傳統疫苗中廣泛使用的明膠、右旋糖酐等輔料，正是引發不良反應的重要原因。復星雅立峰憑借其獨特的"無明膠、無右旋糖酐、無抗生素、無防腐劑"配方，將不良反應率大幅降低，這一成就填補了目前國內在該領域的安全空白。
數據顯示，采用CTN-1毒株的復星雅立峰疫苗，與本土流行毒株基因同源性高達97.7%，首劑接種7天后抗體陽轉率達76.06%，遠超同類產品的47.81%。
這一突破性進展，是否會引領國內狂犬病疫苗市場格局迎來新的變局？
根據世界衛生組織（WHO）的數據，全球每年約有5.9萬人死于狂犬病，而由此造成的經濟損失估計高達86億美元。其中，95%的狂犬病死亡人數來自亞洲和非洲地區，印度為當前狂犬病疫情最為嚴重的國家，我國狂犬病發病數僅次于印度。
中國疾病預防控制中心的數據顯示，2015年—2020年，我國狂犬病疫苗每年的批簽發量維持在5千萬-8千萬支，2020年，狂犬病疫苗位列我國疫苗批簽發量排名第一。
另據中檢院披露的情況，2023年我國人用狂犬病疫苗批簽發703批次，同比下降22%（2022年為903批次）。其中，凍干型批簽發652批次，液體型批簽發51批次。從細胞基質種類看，Vero細胞型批簽發597批次，人二倍體細胞型批簽發79批次，地鼠腎細胞型批簽發27批次。
不難發現，目前市場中，Vero細胞狂犬疫苗占絕對主導地位。四川省疾病預防控制中心主任醫師劉學成教授對21世紀經濟報道記者表示，目前市場上的狂犬病疫苗主要為Vero細胞疫苗，這是傳統上國家藥監局核查的主流疫苗，占90%以上。另外，還有人二倍體細胞疫苗，它使用的是人源細胞，然而，這種疫苗的價格偏高，單支價格約為300元，若按照全程五針接種，總費用將超過1500元。
中國疫苗行業協會狂犬病防控分會副主任委員黃立嵩教授對21世紀經濟報道記者表示，臨床醫生主要關注疫苗兩個主要方面：一方面是疫苗的有效性，患者在治療傷口后，若狂犬病發作，則意味著疫苗選擇不當，因此需要選擇與本地流行病毒株相近的毒株至關重要，以降低狂犬病發作的風險；另一個方面是安全性，對臨床醫生來說，確保患者接種后不發病固然重要，然而，頻繁發燒或其他不良反應的出現，同樣給我們帶來了不小的挑戰和壓力。因此，臨床希望疫苗中添加的成分越少越好，以減少不良反應，患者少受痛苦的同時，可以節省很多求醫就診的精力和時間。
有分析師對21世紀經濟報道記者指出，傳統的人二倍體細胞疫苗因成本高昂始終難以普及，Vero細胞培養工藝長期主導市場，但動物血清帶來的潛在致敏風險如同達摩克利斯之劍。復星雅立峰此次在病毒培養過程的技術突破，不僅減少過多雜質引起的過敏反應，更提升了病毒收率。
"這相當于把傳統疫苗生產的'手工作坊'升級為'智能工廠'"該分析師指出，新工藝的應用，使得單批次產量大幅提升。
復星雅立峰披露的Ⅲ期結果顯示，凍干狂苗2-1-1法首劑接種7天陽轉率高達76.06%，優于作為對照的同類產品的47.81%；兩種程序14天抗體陽轉率均達100%。在迅速建立免疫保護的基礎上，兩種接種程序可以滿足不同患者需求，接種更靈活，這一特性尤其適用于資源有限或接種依從性較低的地區，從而進一步擴大了其使用區域及應用場景。
在中國疫苗版圖中，狂犬病疫苗長期占據特殊地位——既是市場規模最大的單一品種，也是唯一允許"先貨后款"的特殊品類。在這條百億級賽道上，10多家持證企業正上演著激烈的卡位戰。
觀研天下數據顯示，2021年我國人用狂犬病疫苗市場規模達到56億元，預計2026年成長為百億級市場，到2030年其市場規模有望突破140億元，仍具備較大發展潛力。另據Frost&Sullivan統計，截至2025年1月，中國有23種已上市人用狂犬病疫苗，有19種處于臨床開發階段的在研人用狂犬病疫苗。
21世紀經濟報道記者梳理發現，從批簽發企業看，狂犬疫苗市場涉及十多家本土企業，包括遼寧成大、長春卓誼、成都康華、寧波榮安（艾美疫苗全資控股企業）、山東亦度、復星雅立峰、遼寧依生、華蘭生物等。而從市場份額占比來看，目前遼寧成大雖然憑借60%的市場份額穩居龍頭，但近年來業績表現并不理想。
成大生物財報數據顯示，2024年，公司實現營業收入16.76億元，同比下滑4.22%；實現歸母凈利潤3.34億元，同比降低28.4%。這也是成大生物自2021年科創板上市以來連續四年凈利潤走低。
談及目前狂犬疫苗市場競爭形勢，復星醫藥疫苗事業部總裁張繼國對21世紀經濟報道記者表示，在中國疫苗市場中，長期占據較高市場份額的主要是狂犬病和流感疫苗，這兩種疫苗均有超過十家企業參與競爭。目前，流感疫苗在國內的普及接種率（約3%）相對較低，即便接種率僅增加一倍，達到6%～8%的水平，市場潛力依然巨大。狂犬病疫苗市場亦是如此，暴露后預防狂犬病疫苗接種率僅占三成左右，總體而言，中國疫苗市場仍擁有巨大的發展潛力。
提及“價格戰”現象，張繼國指出，狂犬疫苗的特殊性在于其“剛需屬性”，目前，狂犬疫苗市場不存在價格戰趨勢。此前的疫苗降價也主要集中在流感疫苗上，其他疫苗的價格調整相對有限。
“實際上，中國的流感疫苗接種率仍然很低，大約只有3%～4%，而西方發達國家的接種率高達30%，兩者之間存在顯著差距。”張繼國指出，疫苗降價的部分原因是為了參與政府集中采購的競標，然而，政府采購量在整個疫苗市場中所占比例甚微，目前僅覆蓋少數經濟較為發達的省份和地區。去年降價后，首先降價的企業市場份額并未顯著增加，流感疫苗接種的整體形勢并不容樂觀，這使得通過降價策略來爭奪市場份額變得愈發艱難。
相較于藥品市場，疫苗市場的競爭激烈程度相對溫和。“中國目前提高疫苗接種率的方法，應該是全社會共同努力，提高公眾的接種意識，并共同培育和教育市場，民間和政府應攜手推動。因此，降價可能并非提高疫苗接種率的有效策略。中國擁有超過40家疫苗生產企業，從企業視角審視，關鍵在于攜手合作，共同做大市場這塊‘蛋糕’，提升公眾的接種意識與接種率，從而規避惡性競爭。”張繼國指出，這也是業界的普遍共識，即致力于提高疫苗接種率。
另外，在市場容量方面，無需擔憂。張繼國認為，目前，狂犬疫苗市場未出現斷崖式降價，高度同質化的產品競爭會讓行業陷入無序競爭，惡性價格戰毫無意義。
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