21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明 上海報(bào)道
3月19日晚間，和黃醫(yī)藥（0013.HK）公布2024年年度業(yè)績(jī)顯示，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)綜合收入6.302億美元，對(duì)比2023年度8.38億美元的收入，同比下滑24.8%；同期，應(yīng)占凈收益為3770萬(wàn)美元，而2023年則為1.008億美元，同比下降約62%。
在綜合收入和凈收益雙降之際，其腫瘤藥物的市場(chǎng)表現(xiàn)依舊強(qiáng)勁。2024年，腫瘤產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)134%，達(dá)到5.01億美元。受益于此，腫瘤產(chǎn)品綜合收入強(qiáng)勁增長(zhǎng)65%，達(dá)2.715 億美元。
交銀國(guó)際研報(bào)指出，“借助呋喹替尼在海外的強(qiáng)勢(shì)銷(xiāo)售表現(xiàn)以及有力的費(fèi)用管控，和黃醫(yī)藥于2024年再次實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。公司指引2025年腫瘤/免疫綜合收入達(dá)到3.5-4.5億美元，產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售額將增長(zhǎng)30%以上；同時(shí)下調(diào)公司2025年至2026年收入1%-4%，以反映我們對(duì)產(chǎn)品內(nèi)地銷(xiāo)售更加謹(jǐn)慎的預(yù)測(cè)。”
事實(shí)上，一方面，受?chē)?guó)內(nèi)激烈競(jìng)爭(zhēng)等因素影響，疊加缺乏定價(jià)優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)不少創(chuàng)新藥企發(fā)力“出海”，并已逐漸取得回報(bào)；另一方面，在全球新藥研發(fā)賽道上，抗腫瘤藥物領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)最為激烈。日前，和黃醫(yī)藥出售非核心資產(chǎn)上海和黃藥業(yè)，押注抗體靶向治療偶聯(lián)物（ATTC）平臺(tái)。首個(gè)ATTC候選藥物將于2025年下半年進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
縱觀和黃醫(yī)藥的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，2024年，呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼合計(jì)貢獻(xiàn)5億美元的銷(xiāo)售額，在綜合收入中占比近八成。其中，呋喹替尼仍是和黃醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)力最強(qiáng)的拳頭產(chǎn)品，但其營(yíng)收主要來(lái)自于海外市場(chǎng)。
具體來(lái)看，回溯至2023年11月8日，F(xiàn)RUZAQLA（呋喹替尼的海外商品名）獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌后，武田制藥在48小時(shí)內(nèi)將其推出上市并收到首張?zhí)幏健Ｗ陨鲜衅鹬廉?dāng)年年底，F(xiàn)RUZAQLA在美國(guó)的市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)到1510萬(wàn)美元。
2024年是武田制藥在中國(guó)以外地區(qū)實(shí)現(xiàn)FRUZAQLA商業(yè)化的首個(gè)完整年度。得益于在美國(guó)市場(chǎng)迅速獲得患者認(rèn)可，以及在全球十多個(gè)國(guó)家上市，報(bào)告期內(nèi)，F(xiàn)RUZAQLA銷(xiāo)售額達(dá)2.906億美元，并觸發(fā)了來(lái)自武田的 2000 萬(wàn)美元里程碑付款。
對(duì)比國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，愛(ài)優(yōu)特（呋喹替尼的中國(guó)商品名）2024年的市場(chǎng)銷(xiāo)售額為1.15億美元，同比增長(zhǎng)僅7%。在3月20日披露的電話會(huì)議紀(jì)要中，和黃醫(yī)藥方面解釋?zhuān)半S著生活方式的改變，結(jié)直腸癌現(xiàn)在已成為中國(guó)的主要癌癥類(lèi)型之一。憑借有力的數(shù)據(jù)和指南支持，愛(ài)優(yōu)特仍然保持著三線轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（MCRC）市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者的地位。”
“當(dāng)然，市場(chǎng)變得越來(lái)越復(fù)雜，競(jìng)爭(zhēng)也日益激烈，因?yàn)橛懈嗟摹轮扑帯M(jìn)入市場(chǎng)，而且還要面臨醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的考驗(yàn)。”和黃醫(yī)藥方面補(bǔ)充，在2024年12月，愛(ài)優(yōu)特獲得了用于二線治療子宮內(nèi)膜癌的批準(zhǔn)，這將把愛(ài)優(yōu)特與信迪利單抗的聯(lián)合用藥引入婦科市場(chǎng)，并將在未來(lái)進(jìn)一步推動(dòng)增長(zhǎng)。
就在財(cái)報(bào)發(fā)布的同一天，和黃醫(yī)藥也公布了信迪利單抗和呋喹替尼聯(lián)合療法用于二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的FRUSICA-2中國(guó)II/III期研究已達(dá)到盲態(tài)獨(dú)立中心閱片（BICR）根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)。
同時(shí)，和黃醫(yī)藥也公布了與阿斯利康共同開(kāi)發(fā)的“沃瑞沙（賽沃替尼）”，用于治療具有MET外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)便獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2024年，沃瑞沙市場(chǎng)銷(xiāo)售額為4550萬(wàn)美元，對(duì)比2023年的4610萬(wàn)美元，同比下滑1.3%。對(duì)此，和黃醫(yī)藥在財(cái)報(bào)中解釋為受同類(lèi)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)以及納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的影響。
就在和黃醫(yī)藥公布2024年業(yè)績(jī)之前，和黃醫(yī)藥擬分別向金浦投資和上海醫(yī)藥出售和黃藥業(yè)35%和10%的股權(quán)，合計(jì)交易總金額達(dá)44.78億元。和黃醫(yī)藥方面稱(chēng)，交易完成后，和黃醫(yī)藥將有更充足的資金儲(chǔ)備以支持加速全球創(chuàng)新和推進(jìn)戰(zhàn)略布局。
就資金儲(chǔ)備而言，根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，于2024年12月31日的現(xiàn)金余額為8.361億美元。和黃醫(yī)藥非執(zhí)行主席艾樂(lè)德博士稱(chēng)，“隨著創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)逐漸實(shí)現(xiàn)自給自足，尤其是當(dāng)我們將更多精力聚焦于ATTC的全球臨床開(kāi)發(fā)時(shí)，我們認(rèn)為當(dāng)下正是引領(lǐng)和黃醫(yī)藥邁向新發(fā)展階段的恰當(dāng)時(shí)機(jī)。”
有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道解釋?zhuān)芭c傳統(tǒng)的ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）平臺(tái)相比，ATTC可以通過(guò)抗體與更多分子的組合，靶向特定的突變，從而獲得更好的療效。它能夠克服耐藥性，并且有可能支持與靶向治療、化療和免疫治療的聯(lián)合使用。”
“下一代ATTC技術(shù)利用了和黃醫(yī)藥在靶向治療、小分子抑制劑以及有效載荷化學(xué)方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，這些候選藥物相比傳統(tǒng)的ADC具有關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。” 在上述電話會(huì)議中，和黃醫(yī)藥方面表示，當(dāng)臨床概念得到驗(yàn)證時(shí)，可以引入潛在的合作伙伴，不一定非要大幅增加研發(fā)預(yù)算，而是可以通過(guò)潛在的業(yè)務(wù)拓展（BD）機(jī)會(huì)來(lái)控制費(fèi)用。
在產(chǎn)品類(lèi)型選擇、收購(gòu)或并購(gòu)策略上，和黃醫(yī)藥執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國(guó)介紹，“我們聚焦于為產(chǎn)品組合增添具有盈利潛力的產(chǎn)品，尤其關(guān)注腫瘤學(xué)與免疫學(xué)領(lǐng)域，期望引入的產(chǎn)品能與現(xiàn)有研發(fā)管線產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)而探索潛在機(jī)會(huì)。在并購(gòu)方向，我們秉持開(kāi)放態(tài)度，不過(guò)相較而言，更傾向于后期階段項(xiàng)目，這類(lèi)項(xiàng)目能夠迅速為商業(yè)產(chǎn)品組合實(shí)現(xiàn)增值。”
事實(shí)上，近年來(lái)，在我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)，BD交易持續(xù)火爆。根據(jù)公開(kāi)信息梳理，截至今年3月17日，中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的授權(quán)合作事件超過(guò)50起。從藥物類(lèi)型看，合作產(chǎn)品主要包括ADC、抗體（包括單抗、雙抗、三抗）以及肽類(lèi)藥物等；從研發(fā)階段來(lái)看，達(dá)成授權(quán)合作的新藥大多處于早期階段。
“全球頂尖大藥企的成長(zhǎng)都伴隨著B(niǎo)D，甚至并購(gòu)。BD也是中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)進(jìn)化的必經(jīng)之路，從早年的License-in到現(xiàn)在License-out，充分說(shuō)明了我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的進(jìn)步。”上述分析師表示，創(chuàng)新藥企應(yīng)積極推動(dòng)BD項(xiàng)目，作為BD的下一步，未來(lái)并購(gòu)將逐漸增多。
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