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國家藥監局藥審中心發布《地中海貧血基因治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》
2月7日，國家藥監局藥審中心（CDE）2025年第11號通告發布《地中海貧血基因治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》，自發布之日起施行。地中海貧血(重型)已被納入我國罕見病目錄。
國家藥監局發布關于修訂甲磺酸吉米沙星片的說明書
2月7日，國家藥監局微信公眾號發文稱，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對甲磺酸吉米沙星片說明書內容進行統一修訂。
神州細胞PD-1菲諾利單抗獲批上市
2月8日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，已批準神州細胞工程有限公司申報的菲諾利單抗注射液（商品名：安佑平）上市。適應癥為：本品與含鉑化療聯合用于復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療。
東陽光藥丙肝新藥萘坦司韋獲批上市
2月8日，國家藥品監督管理局批準東陽光藥業申報的1類創新藥磷酸萘坦司韋膠囊（曾用名：安泰他韋，商品名：東衛卓），該藥適用于與艾考磷布韋片（曾用名：英強布韋）聯用，治療初治或干擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化。
綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗申報上市
2月9日，綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）的上市申請獲得NMPA受理，為首款重組帶狀皰疹疫苗。綠竹生物的帶狀皰疹疫苗LZ901在分子設計上采用了Fc融合蛋白形式，采取了獨特的四聚體設計，使用鋁佐劑。
21點評：根據弗若斯特沙利文報告，預計至2025年，中國帶狀皰疹疫苗市場規模達56.3億元，年復合增長率16.4%。目前，葛蘭素史克重組帶狀皰疹疫苗是全球范圍內最暢銷的創新疫苗品種之一，2024年銷售額達42.16億美元。國內企業方面，除綠竹生物的鋁佐劑重組疫苗率先申報上市外，怡道生物CpG+鋁佐劑重組疫苗、邁科康生物的新佐劑重組疫苗等處于三期臨床階段。
賽諾菲抗過敏藥非索非那定新劑型在中國申報上市
2月8日，中國國家藥監局藥品審評中心官網最新公示，賽諾菲（Sanofi）申報的鹽酸非索非那定口服混懸液上市申請獲得受理。公開資料顯示，非索非那定是一款二代新型抗組胺藥。此前非索非那定片已經在中國獲批，治療過敏性鼻炎及慢性特發性蕁麻疹。本次申報上市的為口服混懸液劑型。
力諾藥包擬以5000萬元-1億元回購公司股份
2月7日，力諾藥包公告，擬以5000萬元-1億元回購公司股份，回購價格不超過22元/股。公司已取得中信銀行股份有限公司濟南分行出具的《貸款承諾函》，承諾為公司回購股份提供專項貸款支持，貸款金額不超過人民幣9000萬元，貸款用途為回購公司股票，貸款期限為3年。
畢得醫藥擬以5000萬元-1億元回購股份
2月7日，畢得醫藥公告，公司擬以5000萬元-1億元資金回購股份，回購價格不超過72.3元/股。
三菱化學集團5100億日元出售旗下制藥公司
2月7日，三菱化學集團發布消息稱，該公司簽署了一項最終協議，以約5100億日元(約合245億元人民幣)的價格將三菱田邊制藥公司轉讓給貝恩資本。此次交易預計將于9月完成，這是日本制藥行業近年來的重大交易之一。此次出售的子公司田邊三菱制藥包括其子公司Medicago和Alpha Therapeutics。三菱化學決定出售三菱田邊制藥公司，利用貝恩資本豐富的醫療保健投資經驗推動其業務增長。
華康醫療公司預中標登封市總醫院項目，投標報價1.43億元
2月7日，華康醫療公告，公司近日參與了“登封市總醫院暨公衛應急救治中心建設項目—凈化、氣體工程施工”的投標，招標單位為登封市人民醫院。2025年2月7日，登封市公共資源交易中心發布了相關中標候選人公示。公司為第一中標候選人，投標報價為1.43億元，工期為120日歷天。該項目中標后預計對公司未來經營業績產生積極影響，但目前仍處于中標候選人公示階段，尚未取得《中標通知書》，存在一定的不確定性。
唐山投資20億元的大型民營醫院被曝破產停診
據媒體報道，2月7日，唐山南湖醫院停診。醫院工作人員要求病人全部出院，暫停所有接診。網傳視頻顯示，南湖醫院一樓接診大廳空空蕩蕩，各診室大門緊閉，樓道里只有寥寥幾名工作人員，樓門口有救護車正在接病人出院。視頻發布者稱，其家人還在南湖醫院住院，目前還沒有痊愈，醫院卻通知病人出院。
公開資料顯示，南湖醫院總投資20.8億元，是一所集醫療、康復、保健體檢于一體的大型綜合性民營三級醫院，總建筑面積12萬平方米，規劃床位1680張，設有臨床科室41個、醫輔醫技科室15個，現有員工1400余人。
21點評：近年來，大型民營醫院突然倒閉的例子并不罕見。如1月10日，重慶全域腫瘤醫院官方微信號發文透露，其已全面停工停產，且嚴重資不抵債；2024年11月末，宿遷兒童醫院發布公告顯示，為解決債務問題，由多方共同組成的清算組將對宿遷兒童醫院進行主動強制破產清算。有行業專家指出，醫院的倒閉主要有人口變化、盲目擴張、患者流動變化三方面原因，未來，小門診、大專家、連鎖化是民營醫院應該選擇的一種輕資產運行的模式。
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