由中國(guó)人體健康科技促進(jìn)會(huì)發(fā)起的“實(shí)踐大使—中國(guó)消化系統(tǒng)疾病規(guī)范診療項(xiàng)目”近日順利結(jié)項(xiàng)。該項(xiàng)目通過廣泛的臨床調(diào)研,深入分析了我國(guó)消化內(nèi)鏡檢查現(xiàn)狀,特別是腸道清潔藥物的使用情況,揭示了患者用藥變化趨勢(shì),為優(yōu)化臨床實(shí)踐和推動(dòng)相關(guān)藥物研發(fā)提供了重要參考。
近年來,隨著生活方式的改變和人口老齡化進(jìn)程的加速,我國(guó)消化系統(tǒng)疾病的發(fā)病率逐年上升,結(jié)直腸癌等消化道腫瘤嚴(yán)重威脅著人民健康。然而,我國(guó)對(duì)消化系統(tǒng)腫瘤的早診率在國(guó)際上處于較低水平,早期發(fā)現(xiàn)的5年生存率可以達(dá)到90%以上,而晚期發(fā)現(xiàn)則降至30%以下,醫(yī)療負(fù)擔(dān)增加數(shù)倍。因此,提升內(nèi)鏡診治的普及性和質(zhì)量管理顯得尤為重要。
根據(jù)《中國(guó)結(jié)直腸癌及癌前病變內(nèi)鏡診治共識(shí)(2023,廣州)》指出,結(jié)直腸癌是我國(guó)常見的惡性腫瘤之一,其發(fā)病率和死亡率均保持上升趨勢(shì),2020年中國(guó)結(jié)直腸癌新發(fā)病例55.5萬例,死亡病例28.6萬例,嚴(yán)重威脅人民生命健康。大量的研究和實(shí)踐表明結(jié)直腸癌篩查和早診早治可以有效降低結(jié)直腸癌的死亡率。
結(jié)腸鏡檢查被認(rèn)為是早期診斷結(jié)直腸病變、篩查結(jié)直腸癌以及進(jìn)行早期結(jié)直腸病變治療的重要手段。腸道準(zhǔn)備的質(zhì)量與結(jié)腸鏡診斷的準(zhǔn)確性及其治療的安全性緊密相關(guān)。良好的腸道準(zhǔn)備是高質(zhì)量結(jié)腸鏡檢查的前提,與結(jié)腸鏡檢查的診斷準(zhǔn)確性和治療安全性密切相關(guān)。腸道準(zhǔn)備不充分可導(dǎo)致操作時(shí)間延長(zhǎng)、結(jié)腸鏡檢查難度增加、檢查不完全、病變漏診風(fēng)險(xiǎn)以及并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加。根據(jù)《結(jié)腸鏡檢查腸道準(zhǔn)備專家共識(shí)意見(2023,廣州)》,合格的腸道準(zhǔn)備成功率應(yīng)≥90%。為了提高腸道準(zhǔn)備的質(zhì)量,推薦內(nèi)鏡醫(yī)師在結(jié)腸鏡檢查時(shí)評(píng)估患者的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量,并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期評(píng)估患者腸道準(zhǔn)備的合格情況。
鑒于此,“實(shí)踐大使—中國(guó)消化系統(tǒng)疾病規(guī)范診療項(xiàng)目”于2023年12月啟動(dòng),旨在響應(yīng)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》的號(hào)召,提升消化系統(tǒng)疾病的早期診斷率,降低醫(yī)療負(fù)擔(dān),特別是針對(duì)結(jié)直腸癌等消化道腫瘤的早期篩查。
“實(shí)踐大使”項(xiàng)目通過針對(duì)全國(guó)范圍二級(jí)或三級(jí)醫(yī)院消化科、內(nèi)鏡中心、外科等主治級(jí)以上的中青年臨床醫(yī)師的臨床調(diào)研和數(shù)據(jù)分析,聚焦消化內(nèi)鏡檢查現(xiàn)狀,特別是腸道清潔藥物的使用情況,旨在揭示患者用藥變化趨勢(shì),為優(yōu)化臨床實(shí)踐和推動(dòng)相關(guān)藥物研發(fā)提供重要參考。此外,項(xiàng)目還通過線上問卷調(diào)研、案例分享會(huì)議等形式,收集臨床經(jīng)驗(yàn)反饋,推動(dòng)消化系統(tǒng)疾病診療的規(guī)范化。
經(jīng)過一年多的努力,項(xiàng)目取得了顯著成果。截至2024年12月,項(xiàng)目已在全國(guó)范圍成功邀請(qǐng)了近300位醫(yī)生,完成了4500份合格且有效的調(diào)研問卷;參與調(diào)研的醫(yī)生覆蓋了全國(guó)20個(gè)省份的115家醫(yī)院,其中北京、廣東、湖北、上海等省份的參與度尤為突出。在科室分布方面,消化內(nèi)科醫(yī)生占據(jù)絕大多數(shù),比例高達(dá)91%,同時(shí)也包括了來自特需醫(yī)療、中醫(yī)科、介入等相關(guān)科室的醫(yī)生。
1、患者特征現(xiàn)狀:中老年居多,從未做過結(jié)直腸鏡檢查者比例高
患者年齡與性別分布與結(jié)直腸癌發(fā)病率趨勢(shì)相符合:本次調(diào)研的患者年齡主要集中在31-60歲,其中51-60歲占比最高(約38%),男性患者略多于女性。這表明中老年人群是結(jié)腸鏡檢查的主要對(duì)象,與結(jié)直腸癌發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而上升的趨勢(shì)相符合。
超5成患者從未做過結(jié)腸鏡檢查:約50.8%的患者從未做過結(jié)腸鏡檢查,表明患者教育仍有較大提升空間。
2、消化內(nèi)鏡檢查現(xiàn)狀:內(nèi)鏡檢查在大型醫(yī)院中使用廣泛,右半結(jié)腸清潔難度和漏診風(fēng)險(xiǎn)高
調(diào)研結(jié)果顯示,我國(guó)消化內(nèi)鏡檢查在臨床實(shí)踐中取得了顯著進(jìn)展,但也暴露出一些亟待解決的問題,特別是在腸道清潔方面。數(shù)據(jù)顯示:
消化內(nèi)鏡檢查的普及率高:調(diào)研顯示,消化內(nèi)科醫(yī)生在參與項(xiàng)目的醫(yī)生中占比最高(約91%),表明消化內(nèi)鏡檢查在臨床中的廣泛應(yīng)用。每月檢查例數(shù)在1500例以上的醫(yī)院占比約49%,反映出內(nèi)鏡檢查在大型醫(yī)院中的高頻次使用。
近4成醫(yī)生建議從35歲開始篩查:約57%的醫(yī)生認(rèn)為45-55歲開始篩查直腸癌,36%的醫(yī)生建議35-45歲開始篩查。表明中老年人群是結(jié)直腸癌篩查的重點(diǎn)對(duì)象。
近9成醫(yī)生認(rèn)為右半結(jié)腸不易清潔:約88%的醫(yī)生認(rèn)為右半結(jié)腸不易清潔,約9%的醫(yī)生認(rèn)為左半結(jié)腸不易清潔;約66%的醫(yī)生認(rèn)為右半結(jié)腸易漏診,約16%的醫(yī)生認(rèn)為左半結(jié)腸易漏診。右半結(jié)腸的清潔難度和漏診風(fēng)險(xiǎn)較高,需要特別關(guān)注。
超6成醫(yī)生在腸道準(zhǔn)備中使用定量評(píng)價(jià)方法:約94%的醫(yī)生贊成評(píng)價(jià)和記錄腸道準(zhǔn)備質(zhì)量,約6%的醫(yī)生持否定觀念,表明質(zhì)控意識(shí)已深入人心;約63%的醫(yī)生使用定量評(píng)價(jià)方法,約11%的醫(yī)生使用定性評(píng)價(jià)方法,顯示出質(zhì)控方法的多樣性和科學(xué)性。
3、腸道清潔用藥使用現(xiàn)狀:PEG仍為主流,硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液使用比例顯著上升
腸道清潔用藥使用情況有顯著變化:調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,既往未做過結(jié)腸鏡檢查的患者占比達(dá)到50.8%,略高于做過結(jié)腸鏡檢查的患者。表明患者教育仍有較大提升空間。在既往使用過腸道準(zhǔn)備藥物的患者中,聚乙二醇電解質(zhì)散(PEG)是絕對(duì)主流選擇,占比高達(dá)76%,而硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液的使用比例僅為6%。調(diào)研反饋顯示,患者既往用藥使用不足的主要問題集中在液體量過多和口感差,這嚴(yán)重影響了患者的用藥依從性。
在本次調(diào)研中,PEG依然是主流選擇,占比61%,但較既往有所下降。與此同時(shí),硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液的使用比例顯著上升,達(dá)到 35%。這一變化表明,部分患者可能因?qū)焖倨鹦У男枨笠约皩?duì)PEG口感和劑量問題的不滿,轉(zhuǎn)向了其他藥物。此外,本次調(diào)研中聯(lián)合用藥的比例有所增加,約21%的患者選擇聯(lián)合使用促胃腸動(dòng)力藥或通便藥等輔助藥物,以提高腸道準(zhǔn)備的效果。
4、用藥趨勢(shì):PEG使用率有下降趨勢(shì),硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液的使用比例上升顯著,聯(lián)合用藥比例有所增加
腸道清潔藥物選擇發(fā)生變化:盡管PEG依然是主流選擇,但其占比從既往的76%下降到本次的61%,表明部分患者因口感和劑量問題轉(zhuǎn)向其他藥物。硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液的使用比例從6%上升到35%,顯示出其在快速起效方面的優(yōu)勢(shì),但也需注意其對(duì)患者腎功能的要求和可能的副作用。
聯(lián)合用藥有增加趨勢(shì):本次調(diào)研中,聯(lián)合用藥的比例有所增加,表明部分醫(yī)生和患者開始嘗試通過聯(lián)合用藥來提高腸道準(zhǔn)備的效果。
項(xiàng)目組在分析患者既往用藥與本次用藥情況后發(fā)現(xiàn),盡管PEG依然是臨床首選藥物,但其在口感和劑量方面的不足依然存在,且部分患者已轉(zhuǎn)向其他藥物。硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液 的使用比例上升,反映了其在快速起效方面的優(yōu)勢(shì),但也需注意其對(duì)患者腎功能的要求和可能的副作用。
基于調(diào)研結(jié)果,5條優(yōu)化建議被提出:
1.優(yōu)化PEG配方:針對(duì)口感和劑量問題進(jìn)行改進(jìn),開發(fā)更符合患者需求的新配方。
2.關(guān)注患者個(gè)體差異:在藥物選擇上,更多地考慮患者的個(gè)體需求,如整體健康狀況和藥物有效性。
3.推廣聯(lián)合用藥方案:在必要時(shí),鼓勵(lì)醫(yī)生嘗試聯(lián)合用藥,以提高腸道準(zhǔn)備的效果和患者的依從性。
4.加強(qiáng)患者教育:通過多種渠道(如口頭宣教、書面材料、教育視頻等)提高患者對(duì)結(jié)腸鏡檢查和腸道準(zhǔn)備重要性的認(rèn)識(shí),提升患者的依從性。
5.開發(fā)新型腸道清潔藥物:結(jié)合臨床需求,開發(fā)口感更好、劑量更小、起效更快的新型腸道清潔藥物,以滿足患者和醫(yī)生的需求。
“實(shí)踐大使—中國(guó)消化系統(tǒng)疾病規(guī)范診療項(xiàng)目”通過廣泛的臨床調(diào)研,為我國(guó)消化系統(tǒng)疾病的診療規(guī)范化提供了重要數(shù)據(jù)支持。調(diào)研結(jié)果顯示,我國(guó)在消化內(nèi)鏡檢查的臨床實(shí)踐中取得了顯著進(jìn)展,但也暴露出一些亟待解決的問題,特別是在腸道清潔藥物的選擇和使用上。
項(xiàng)目組將繼續(xù)推動(dòng)相關(guān)研究成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用,助力提升我國(guó)消化系統(tǒng)疾病的診療水平。未來,項(xiàng)目組將進(jìn)一步加強(qiáng)與核心醫(yī)院的合作,推廣最佳實(shí)踐和新技術(shù),同時(shí)推動(dòng)相關(guān)藥物的研發(fā)和優(yōu)化,為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030”目標(biāo)貢獻(xiàn)力量。
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