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政策動向
醫保錢包開通地區再擴容,14省117個統籌區實現跨省共濟
2月7日,據國家醫保局消息,2024年12月2日,國家醫療保障局在江蘇蘇州正式啟動全國醫保個人賬戶跨省共濟。職工醫保個人賬戶可以跨省用于本人近親屬繳納居民醫保和支付醫療費用。在各級醫保部門通力協作、密切配合下,截至2025年2月4日已有河北、內蒙古、上海、江蘇、安徽、山東、河南、湖北、廣東、重慶、四川、貴州、西藏、甘肅14個省(自治區、直轄市)的117個統籌區開通醫保錢包,其中河北、河南、安徽、西藏、四川、湖北6個省級醫保部門在全省(自治區)域范圍內全面開通醫保錢包。國家醫保部門將全力推動其他地區開通,持續優化相關業務流程,并于近期上線醫保錢包使用地變更等功能。
藥械審批
科倫藥業西妥昔單抗N01注射液獲國家藥監局批準上市
2月7日,科倫藥業公告,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司自主研發的重組表皮生長因子受體(EGFR)人鼠嵌合單克隆抗體——西妥昔單抗N01注射液(前稱A140)(達泰萊?)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準于中國上市,適應癥為與FOLFOX或FOLFIRI方案聯合用于一線治療RAS基因野生型的轉移性結直腸癌。
石藥集團帶狀皰疹m RNA疫苗獲批開展臨床試驗
2月7日,石藥集團在港交所發布公告稱,該集團開發的SYS 6017(帶狀皰疹m RNA疫苗)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可以在中國開展臨床試驗。
21點評:目前,臨床對帶狀皰疹后神經痛的治療效果有限,因此,化被動治療為主動預防,是遠離“切膚之痛”的關鍵手段。根據弗若斯特沙利文報告,預計至2025年,中國帶狀皰疹疫苗市場規模達56.3億元,年復合增長率16.4%。石藥集團開發的SYS 6017是國內第4款獲批臨床試驗的帶狀皰疹m RNA疫苗。
九強生物取得兩項醫療器械注冊證書
2月7日,九強生物公告,公司于2025年2月7日收到北京市藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》,包括總膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)和直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法),注冊證有效期至2030年01月15日。上述產品為雅培儀器封閉通道配套專用試劑。取得醫療器械注冊證豐富了公司產品類別,有利于增強公司的核心競爭力,對公司未來發展具有正面影響,但對近期的生產經營和業績不會產生重大影響。
康諾亞的司普奇拜單抗獲批治療季節性過敏性鼻炎
2月7日,國家藥監局網站顯示,康諾亞司普奇拜單抗獲批新適應癥,用于治療季節性過敏性鼻炎,成為該疾病領域首款生物制劑。這是司普奇拜單抗獲批的第3項適應癥。
資本市場
奧浦邁擬購買澎立生物100%股權
2月7日,奧浦邁公告,公司擬通過發行股份及支付現金方式,收購31名交易對方合計持有的澎立生物醫藥技術(上海)股份有限公司100.00%股權,并募集配套資金。公司股票擬于2025年2月10日開市起復牌。標的公司是一家專業提供生物醫藥臨床前研究CRO服務的企業,具備國際化服務能力。
辰欣藥業股東韓延振擬減持公司不超3%股份
2月7日,辰欣藥業公告,公司持股10.06%的股東韓延振擬減持公司股份不超過1358.26萬股,不超過公司總股本的3%。
行業大事
恒瑞醫藥回應全面應用DeepSeek:消息屬實
近日,一份名為《恒瑞醫藥管理總部文件》的文件在社交媒體流傳。前述文件顯示,恒瑞醫藥要求公司內部全面應用DeepSeek,包括各部門、分公司、子公司,該指令來自于公司董事長孫飄揚。
2月7日,恒瑞醫藥回應,前述流傳信息屬實。另外,前述文件還要求,各體系、各部門需根據自身業務需求,制定詳細的DeepSeek應用計劃,明確應用場景、實施步驟、預期目標及時間節點,并于2月25日前發送至公司管理總部辦公室。
21點評:春節期間,DeepSeek火爆出圈,引發社會各界的關注。不少醫藥企業也開始接入DeepSeek,以推動自身發展。恒瑞醫藥作為國內醫藥研發龍頭企業,通過應用DeepSeek可以縮短新藥研發周期,提升成功率。另外,這也體現出恒瑞醫藥正向智能化轉型,通過技術壁壘構建護城河,同時為行業提供AI賦能樣本。
“智云大腦”接入DeepSeek-R1模型
近日,智云健康宣布,將DeepSeek-R1模型接入公司自研醫療人工智能系統“智云大腦”。
達實智能簽約7739.84萬元智慧醫院項目
2月7日,達實智能公告,公司就廣州中醫藥大學順德醫院建設項目(易地新建)二期智能化項目簽署了正式合同,合同金額7739.84萬元。
輿情預警
三款注射用頭孢唑肟鈉被暫停采購
2月7日,據上海陽光醫藥采購網消息,根據國家醫療保障局有關工作要求,2月7日起暫停舒美奇成都生物科技有限公司和CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP旗下的三款注射用頭孢唑肟鈉產品采購資格。
*ST大藥股票觸及交易類強制退市指標,自2月10日起停牌
2月7日,*ST大藥公告,公司股票連續20個交易日的每日收盤總市值均低于人民幣5億元,已觸及交易類強制退市指標。根據相關規定,公司股票自2025年2月10日(周一)開市起停牌。上交所上市委員會將就是否終止公司股票上市事宜進行審議,作出獨立的專業判斷并形成審議意見。
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