21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道
2024年，加速創新轉型和推動國際化“出海”成為眾多創新藥企關注的焦點，這同樣是復星醫藥2024年財報中強調的兩個核心關鍵詞。
3月25日，復星醫藥發布了2024年財報，期內營業收入達到410.67億元，同比下降0.80%；歸屬于母公司股東的凈利潤為27.70億元，同比增長16.08%；經營現金流為44.77億元，同比增長31.13%。
從不同業務板塊來看，報告期內，制藥業務收入為289.24億元，同比下降4.29%。同期，制藥業務的研發投入為49.10億元，占制藥業務收入的16.98%；其中，研發費用為30.71億元，占制藥業務收入的10.62%。此外，醫療器械與醫學診斷業務實現營業收入43.23億元，同比下降1.53%，主要原因是新冠相關產品收入減少。醫療健康服務業務實現營業收入76.47億元，同比增長14.61%。
談及2024年的業績表現，復星醫藥董事長吳以芳在年度業績會上對21世紀經濟報道記者表示，企業在2024年持續推進資產結構優化，通過出售其持有的金融資產回籠資金近30億元，2025年將繼續加大回籠資金力度，退出和整合非核心、非戰略、低效率的資產，集中資源聚焦核心業務，以實現資產結構的優化和資產效能的提升。
“資本市場目前仍處于‘春寒料峭’的低迷狀態，且前幾年持續的價格壓力給行業帶來了挑戰，行業仍處于低谷期。在2023-2024年間，我們關閉了許多高成本投資項目，轉而投資于國內高價值項目。目前的復星醫藥比較注重提升自身的造血能力，避免不必要的燒錢業務。”吳以芳說道，“我們已經感受到了行業‘春天’的氣息，但同時也保持理性，提醒自己要保持謹慎，穩固基礎，研發布局上要專注于高臨床價值和高差異化的產品，以保持業績的持續穩定增長。”
近兩年來，中國醫療健康行業的資本市場持續降溫，上市渠道不斷收緊，導致融資交易持續下降，整個行業仍處于“寒冬”困境。具體從資本市場表現來看，根據德勤分析，截至2024年第三季度，行業融資規模已接近2023年全年數據的近九成，預計2024年全年融資額將超過2023年，投融資形勢有望穩定并逐漸回升，生物醫藥企業的融資狀況將根據其技術領先程度進一步分化，經歷市場洗牌。
隨著創新藥研發支出的持續增加、在研管線數量的不斷增長以及創新結構的持續優化，復星醫藥將如何應對市場機遇與挑戰？
創新構成了本土醫藥發展的核心動力，2024年，從創新醫藥市場板塊的視角出發，加速轉型已然成為復星醫藥實施的關鍵戰略之一。
根據復星醫藥發布的財報數據，報告期內，復星醫藥研發投入共計55.54億元，其中，研發費用36.44億元，制藥業務研發投入人民幣49.10億元，占制藥業務收入的16.98%。
從產品收益來看，6款核心腫瘤產品漢曲優?（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac?）、H藥 漢斯狀?（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly?）、漢貝泰?（貝伐珠單抗）、漢奈佳?（奈拉替尼）、漢利康?（利妥昔單抗）、漢達遠?（阿達木單抗）的銷售收入合計約人民幣49.335億元，同比增長8.3%。
報告期內，H藥漢斯狀?實現全球銷售收入約13.126億元，同比增長17.2%，其中，國內銷售額約人民幣13.089億元。H藥是全球首個獲批用于一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。
目前國內已獲批上市PD-（L）1產品超過10款。隨著越來越多的PD-1產品涌入市場，競爭日益激烈，跨國藥企和本土藥企均要搶占新適應癥、聯合用藥、下沉市場等機會，以擴大市場份額。
除了PD-1，生物類似藥市場競爭也較受關注。報告期內，復星醫藥漢曲優?繼續保持良好增長，該產品全球銷售額收入約人民幣28.100億元，其中，國內銷售額約人民幣26.924億元，海外銷售收入約1.176億元，同比增長27.0%。漢曲優?是在中美歐三地獲批的國產單抗生物類似藥，也是獲批上市國家和地區最多的國產單抗生物類似藥。
另外，報告期內，漢利康?（利妥昔單抗）實現銷售及授權許可收入約人民幣5.504億元。
今年1月，安徽省醫保工作會議明確指出，將牽頭全國生物藥品聯盟集采。這一舉措被視為生物藥集采的“升級版”，涉及品種范圍更廣、市場規模更大，競價也更為激烈。集采消息傳出后，相關藥企股價出現波動。例如，信達生物的股價在消息公布后一度重挫14%，收盤時跌幅達10.16%。
隨著全國生物藥聯盟集采的臨近，生物類似藥市場正面臨一場重大變革。對此，吳以芳表示，生物類似藥的集中采購預計將在近兩年內啟動，不過，目前尚不清楚將涉及哪些具體產品。實際上，以漢利康為例，自該產品推出以來，復星醫藥引領國內眾多生物類似藥進入市場，這一趨勢導致了原研藥價格的顯著下降，為中國患者和臨床實踐帶來了巨大益處，并對國家醫保基金的節約做出了積極貢獻。
“漢利康上市已滿五周年，但不少藥企的同類產品上市不足3年，而每家投入的產品研發成本至少在3-5億元，許多制藥企業尚未實現成本回收，這表明生物類似藥行業需要得到良性發展。我們期望國家在提升患者用藥可及性的同時，能夠為生物類似藥產業的發展預留出適度的空間。”吳以芳說。
從長遠的發展視角來看，掌握重量級產品的創新藥企之間的競爭，更多地體現在產品競爭力和后續的商業化能力上。目前，隨著集采政策的制度化和常態化實施，集采已成為影響藥械行業發展的關鍵政策變量。這促使創新藥企必須調整戰略，尋找新的增長點。
國際化市場已經成為創新藥企增長的新引擎。以百濟神州為例，其2024年的財報顯示，公司在全球市場持續展現出強勁的增長勢頭，全年總收入達到38億美元，同比增長55%。產品收入成為推動營收增長的主要動力。特別是PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）的銷售穩健增長，2024年全年銷售額達到6.21億美元，同比增長16%。
在海外市場，百濟神州于2024年10月初宣布，其PD-1抗癌藥物替雷利珠單抗在獲得FDA批準六個月后，終于在美國正式上市。替雷利珠單抗在美國市場的定價是其國內價格的20多倍。替雷利珠單抗在中國國內上市之初的價格為10688元人民幣/100mg；公開信息顯示，經過醫保談判后，其現價調整為1253.53元人民幣/支，醫保支付后僅需約376元人民幣/支。
“目前，復星醫藥的國際業務收入40%來自美國市場，未來需要在發展中市場加大投入。”在談及國際化布局時，吳以芳對21世紀經濟報道記者表示，復星醫藥在布局歐美市場的同時，未來會選擇優先進入中東市場和東南亞市場。
吳以芳指出，中東市場對醫藥產品友好，市場規范，法規注冊條件有利，對復星醫藥而言是一個合適的選擇。東南亞市場具有較大的成長空間，也是復星醫藥主要攻克的方向。同時，這些市場的投入差異較小，可以同步進行。
“我們也需注意，發展中市場的法規變化較快，如果我們對市場不熟悉，容易出現錯誤。因此，我們會選擇當地的合作伙伴，采用合資公司的模式，協同在當地發展。”吳以芳強調，復星醫藥將持續加強全球化的雙向許可合作，國際影響力和競爭力不斷提升。
近兩年，中國創新藥企業通過對外授權、合作開發和NewCo等出海模式，與國際MNC達成BD交易，以此拓展全球市場。
美柏資本、醫藥魔方公開數據顯示，2024年中國創新藥license out交易數量超過120起，交易總金額超500億美元，超越2023年的披露交易總金額465億美元，創新藥出海增長勢頭仍在延續。另據百英諾科技不完全統計，2024全年發生的藥物授權許可的交易共計70筆，占整體license out的50%以上。
談及雙向許可項目方向，吳以芳指出，在生物醫藥領域，特別是2024年，外部許可活動顯得尤為頻繁。尤其是大型制藥公司對中國創新藥企的支持，使得中國本土創新藥物在高價值創新方面有了顯著的展現。
“我們專注于自主研發和基金孵化，主要集中在自身的核心管線，包括腫瘤和慢性病治療領域。我們也會考慮那些前景相對清晰的方向，并在風險評估上采取適度的安全措施。對于那些具有高價值和高潛力，但并非我們核心關注的產業，我們會考慮通過基金進行投資。”吳以芳指出，當下，在雙向許可業務板塊，復星醫藥會優先考慮市場潛力大、具有臨床價值、市場價值和良好競爭格局的產品進行評估。
本文鏈接：http://www.wbe-yiqi.com/news-7-17729-0.html復星醫藥2024年歸母凈利潤增長16%：“春寒料峭”，加強雙向許可尋新增長
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