在全球生物醫(yī)藥行業(yè)經歷投融資寒冬、地緣政治摩擦加劇的宏觀環(huán)境下,CRDMO龍頭企業(yè)藥明生物(2269.HK)交出了一份逆勢增長的年度答卷。
根據(jù)藥明生物披露的財報數(shù)據(jù),2024年公司實現(xiàn)營業(yè)收入186.8億元人民幣,非新冠收入同比增長13.1%;毛利同比增長12.1%至76.5億元人民幣;經調整EBITDA同比增長14.4%至80.0億元人民幣。2014至2024年公司非新冠收入復合增長率超過50%。該業(yè)績表現(xiàn)領跑全球生物藥外包服務賽道。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師指出,全球創(chuàng)新藥市場前景可觀,那些具有良好科學基礎的公司將繼續(xù)吸引投資,一些領先的中國生物技術公司將其產品推向全球市場,釋放國際化潛力。中國生物技術公司與全球制藥巨頭之間的早期合作越來越多。“對 CXO 參與者而言,需要重點關注核心競爭力,提高運營效率,擁抱新技術和新商業(yè)模式,以在這種環(huán)境下獲取成功。”
當Lonza等國際巨頭陷入增長停滯,國內同行面臨虧損困境時,藥明生物獨有的CRDMO模式加“跟隨并贏得分子"的雙引擎戰(zhàn)略正在顯現(xiàn)出穿越周期的力量。
逆風中彰顯韌性
如今全球醫(yī)藥創(chuàng)新開始進入新的發(fā)展周期,特別是在資本市場遇冷、價格戰(zhàn)博弈、全球化“退潮”等諸多挑戰(zhàn)下,CDMO行業(yè)面臨的競爭壓力日益明顯。盡管面臨嚴峻的宏觀環(huán)境挑戰(zhàn),藥明生物依然保持業(yè)務穩(wěn)健增長。
根據(jù)藥明生物財報,按地理區(qū)域劃分,北美、中國、歐洲及其他四大市場持續(xù)貢獻收入,其中北美市場最為亮眼,同比增長32.5%,其次為日韓等其他市場,同比增長19.7%;按項目階段劃分,臨床前、臨床早期、臨床三期和商業(yè)化收入(剔除新冠影響)分別同比增長30.7%,5.5%和3.9%。這組數(shù)據(jù)映射出藥明生物獨特的抗風險模型——通過多元化業(yè)務和客戶群分散風險,依托技術轉化能力洞見創(chuàng)新需求,RDM三大業(yè)務板塊形成協(xié)同效應。
從業(yè)務結構看,從“R到D到M”的加速轉化成為關鍵驅動力。2024年新增151個綜合項目,綜合總數(shù)達817個,再創(chuàng)歷史新高,其中開發(fā)項目同比增18%,生產項目同比增長31%,彰顯出公司強勁的業(yè)務勢頭和持續(xù)增長的能力。值得一提的是,超一半新增綜合項目來自美國客戶;在贏得的13個臨床三期和商業(yè)化項目中,大部分也來自美國客戶。
“歐美生物技術投融資自2023年Q3開始恢復,12月迎來強勁增長并延續(xù)至2024年。”藥明生物CEO陳智勝指出,中小型生物科技公司的復蘇成為重要推力,他們的創(chuàng)新能力正在通過藥明生物的CRDMO平臺加速商業(yè)化。
這種模式的優(yōu)勢在行業(yè)對比中更為凸顯。根據(jù)金斯瑞發(fā)布的財報數(shù)據(jù),旗下蓬勃生物(主要業(yè)務為生物制劑開發(fā)服務CDMO)2024年實現(xiàn)營收9502.1萬美元,同比下滑13.2%;經調整毛利約1440萬美元,同比下滑27.3%;經調整經營虧損約4340萬美元,同比增加46.1%。蓬勃生物2022年以來營收有所下滑,經調整虧損規(guī)模擴大,業(yè)績承壓。另外,全球制藥化工巨頭Lonza 2024年收入65.74億瑞士法郎,相比2023年下降2.1%;CORE EBITDA為19.08億瑞士法郎,利潤率29.0%,均同比下降。
針對業(yè)績下滑的原因,上述企業(yè)解釋稱,這主要是因為市場環(huán)境不佳導致價格下降和競爭加劇,以及新建的良好生產規(guī)范(GMP)設施產能利用率較低。此外,經調整經營虧損歸因于美國產能擴建以及為支持業(yè)務增長和運營交付而實施人員戰(zhàn)略部署,產生更多行政成本。
但相比之下,藥明生物在收入、毛利、純利和EBITDA等關鍵財務指標上均實現(xiàn)穩(wěn)健增長,通過持續(xù)引進新項目和提升運營效率抵消了之前新冠收入高基數(shù)的影響,展現(xiàn)出差異化商業(yè)模式的競爭力。
雙抗/ADC爆發(fā)增長
如果說財務數(shù)據(jù)是果,那么技術布局就是因。
翻開藥明生物的研發(fā)服務圖譜,多年前埋下的種子正在結出碩果:WuXiBodyTM雙抗/多抗平臺累計支持超過50個項目發(fā)現(xiàn),其中4個項目處于臨床Ⅰ期開發(fā)階段;WuXiDARxTM ADC平臺已支持超過50個項目開發(fā),其中7個處于臨床試驗階段。2024年藥明生物平臺上雙抗和ADC項目數(shù)達151個和194個,兩者合計占比超過42%,已成為增長最快的細分領域。
技術平臺的先發(fā)優(yōu)勢正在轉化為商業(yè)價值。例如,同潤生物通過藥明生物技術平臺開發(fā)的CD3產品CN201,最終以13億美元授權默沙東。該項目不僅驗證了"R技術輸出-里程碑分成-銷售提成"的商業(yè)模式,更揭示出CXO企業(yè)價值重構的路徑——從服務收費向價值共享進階。
2024年,默沙東與同潤生物宣布,雙方就同潤生物旗下CD3xCD19雙抗CN201達成合作。根據(jù)協(xié)定,默沙東將通過子公司引進CN201的全球權益。作為回報,同潤生物將獲得7億美元現(xiàn)金預付款,以及最高6億美元的里程碑付款,交易總額達13億美元,這也是中國Biotech出海交易中第二大首付款交易。而CN201通過藥明生物先進的CD3技術平臺和WuXiBodyTM開發(fā),WuXiUP?則有效地解決了其復雜的CMC挑戰(zhàn)。未來該產品上市后藥明生物可收到最高達產品銷售額10%的銷售提成。
"雙抗和ADC已進入爆發(fā)期,這將是未來5-10年最具潛力的生物藥賽道。"陳智勝表示。
這種判斷得到數(shù)據(jù)支撐。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2020年雙抗行業(yè)市場規(guī)模25億美元,2024-2030年行業(yè)增速預計29.3%。雙抗行業(yè)的增速高于單抗。在中國市場,預計2030年中國的雙抗市場達到108億美元,2024-2030年增速54.3%;單抗市場規(guī)模579億美元,2024-2030年增速16.7%。雙抗行業(yè)增速高于單抗。另據(jù)西南證券預測,隨著未來雙抗技術平臺日益成熟,獲批藥物種類增多,預計我國雙抗市場規(guī)模也將高速擴張,將由2021年的約5000萬美元增長到2030年的108億美元,2022至2030年復合增長率高達81.7%。
另外,全球ADC市場在過去幾年中經歷了快速增長,并且預計在未來幾年將繼續(xù)保持強勁的發(fā)展勢頭。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計,全球ADC市場規(guī)模從2017年的16億美元增長至2022年的79億美元,年復合增長率達到37.3%。這一增長主要得益于ADC技術的不斷成熟以及其在多種腫瘤治療中的顯著療效。預計到2030年,全球ADC市場規(guī)模將達到647億美元,年復合增長率為30.0%,遠超同期生物藥市場的整體增速。
值得關注的是,藥明生物研究技術平臺已賦能超過50個具里程碑付款及銷售分成潛力的項目,其中就包括多個雙抗和ADC,這種“滾雪球”效應正在形成,拓展了其未來收入的想象空間。而更為重要的是,藥明生物通過R端早期服務,與客戶建立長期信賴關系,形成客戶粘性,提前大批鎖定具有潛力的項目,源源不斷地為下游D端和M端業(yè)務帶來高價值的轉化。
全球布局成主旋律
由于新藥研發(fā)成功率的不確定性,成功上市的產品寥寥無幾,對于傳統(tǒng)CMO企業(yè)而言,能夠服務的產品屈指可數(shù),拓展上游的開發(fā)服務業(yè)務無異于逆流而上。相比之下,藥明生物CRDMO的獨特性在于跟隨新藥發(fā)現(xiàn)過程順勢而為,前端業(yè)務不斷引入新客戶和新項目,通過出色的執(zhí)行力將項目留在平臺上,打開了后端商業(yè)化項目的空間。
公司在2024年也再次證明了這一“黃金漏斗”商業(yè)模式的成功。在2024年,公司D端新簽148個研發(fā)項目,與62個新客戶展開合作。商業(yè)化生產先導指標—工藝性能確認(PPQ)項目完成了16個,2025年預計將增至24個,PPQ生產成功率超98%。從2018年至2024年,公司臨床早期項目、臨床Ⅲ期項目、商業(yè)化生產項目數(shù)分別增長2.4倍、4.1倍和20倍。
正是預見到項目的高轉化率和高客戶粘性,藥明生物早在2018年就開始應用一次性技術(SUT)進行全球布局,推行全球雙廠生產戰(zhàn)略,實現(xiàn)了媲美甚至低于傳統(tǒng)不銹鋼系統(tǒng)的生產成本。如今的產業(yè)局勢也驗證了這一戰(zhàn)略的先見之明。一方面是在后疫情時代,疊加地緣政治等不確定性因素,本地化生產和多元化供應鏈的重要性日益凸顯;另一方面,高藥價已成為全球面臨的共性問題,提供更具性價比的生產服務也有助于提升創(chuàng)新療法的可及性。
從愛爾蘭基地完成多個16000升PPQ生產,啟動商業(yè)化生產,到新加坡CRDMO中心建設進展良好,再到伍斯特基地擴建打造美國最大SUT工廠之一,藥明生物全球CRDMO網絡已形成"4R+8D+9M"的矩陣式布局,多點建設從研究服務、藥物開發(fā)到商業(yè)化生產的端到端能力。這種地理分散策略不僅規(guī)避了單一地區(qū)風險,也更貼近客戶需求和主要市場的監(jiān)管要求。
在經歷了充滿挑戰(zhàn)的一年之后,2025年究竟該如何發(fā)力,也成為擺在企業(yè)面前的一道考題,作為CRDMO龍頭,藥明生物的布局更是備受關注。
對此,藥明生物在財報中明確:2025年預計收入增長達12-15%。“藥明生物的底氣來自三重增長邏輯的共振:R將全球生物技術公司創(chuàng)新概念轉化為現(xiàn)實、D通過卓越執(zhí)行力和快速交付加速項目進程、M為全球病患提供更低成本的療法。這種結構性的增長與單純依靠產能擴張的CXO企業(yè)形成本質區(qū)別。”前述券商分析師表示。
站在2025年的門檻上,藥明生物的故事已超越簡單的業(yè)績增長,它正在為后疫情時代的生物制藥產業(yè)探路——如何以獨特的商業(yè)模式構筑護城河,如何將對技術的洞見轉化為業(yè)務增長引擎,怎樣在逆全球化浪潮中構建彈性供應鏈,這些問題的答案,或許就藏在817個綜合項目、約80億美元的未完成潛在里程碑付款,以及近50萬升總規(guī)劃產能、遍布三大洲的生產基地里。
當生物藥的創(chuàng)新浪潮遇上CRDMO的硬核實力,這個關于價值重構的故事才剛剛開始。
本文鏈接:http://www.wbe-yiqi.com/news-7-17718-0.html解碼藥明生物2024年財報:穿越周期韌性生長,技術紅利驅動第二增長曲線
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