2025年3月13日晚間，上海復旦張江生物醫藥股份有限公司公告，其自主研發的創新藥物鹽酸氨酮戊酸顆粒劑用于非肌層浸潤性膀胱癌手術切除輔助的驗證性臨床研究于近日成功完成首例受試者入組。
膀胱癌是全球常見惡性腫瘤之一，根據腫瘤是否浸潤到膀胱肌層可以分為非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）和肌層浸潤性膀胱癌（MIBC），有關資料顯示，NMIBC約占膀胱癌的75%。經尿道膀胱腫瘤切除術（TURBT）是當前治療NMIBC的首選外科治療方式，但術后腫瘤殘余仍是導致疾病復發的關鍵因素，亟需創新技術提高TURBT術中NMIBC的檢出率。
復旦張江研發的鹽酸氨酮戊酸顆粒劑是一種新型光敏劑，此次驗證性臨床研究旨在評價膀胱癌患者口服鹽酸氨酮戊酸顆粒劑用于熒光引導下腫瘤切除術的有效性和安全性。待臨床試驗完成后，復旦張江將提交該藥物的上市申請。
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