在醫(yī)美行業(yè)蓬勃發(fā)展且持續(xù)規(guī)范的當(dāng)下，江蘇吳中(600200.SH)一款備受矚目的產(chǎn)品正逐漸走進(jìn)大眾視野，公司的注射用透明質(zhì)酸鈉-多聚脫氧核糖核苷酸（下稱“PDRN”）復(fù)合溶液產(chǎn)品已完成全部臨床受試者入組，2026年內(nèi)有望獲批上市。
PDRN因其安全性極高，已在意大利、韓國(guó)等多國(guó)獲批上市，造就了如麗珠蘭等暢銷品牌，相關(guān)廠商業(yè)績(jī)與股價(jià)飆升。反觀國(guó)內(nèi)，醫(yī)美市場(chǎng)對(duì)合規(guī)高效產(chǎn)品需求強(qiáng)烈，雖然水光針市場(chǎng)規(guī)模龐大，但PDRN溶液三類械產(chǎn)品仍處空白。江蘇吳中憑借與麗徠科技的合作，有望率先填補(bǔ)這一空白。PDRN復(fù)合溶液屬于罕見(jiàn)的“再生水光產(chǎn)品”，有望成為下一個(gè)“嗨體”式的大單品，成為江蘇吳中新的爆款產(chǎn)品。
近日，江蘇吳中的PDRN復(fù)合溶液產(chǎn)品已于1月底完成全部臨床受試者入組，預(yù)計(jì)于2025年下半年提交上市申請(qǐng)，2026年內(nèi)有望獲批上市。
公開(kāi)資料顯示，PDRN是由50-200個(gè)堿基對(duì)組成的鏈狀脫氧核糖核苷酸聚合物的混合物，主要從含有豐富核酸的鱒魚(yú)和鮭魚(yú)精巢中提取，因此又在醫(yī)美市場(chǎng)被稱為“三文魚(yú)針”。
由于PDRN堿基組成與人類DNA相似度高達(dá)98%，因此PDRN成分不會(huì)引起明顯的免疫反應(yīng)，產(chǎn)品安全性高。海外多項(xiàng)動(dòng)物試驗(yàn)和臨床研究結(jié)果表明，PDRN對(duì)人體組織沒(méi)有毒性，且安全性和耐受性較好，不會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。此外，該復(fù)合填料能夠在一定時(shí)間內(nèi)在體內(nèi)完全降解，具有優(yōu)異的生物相容性和生物降解性。
基于PDRN成分的安全有效性，海外PDRN產(chǎn)品的使用已有大量研究積累，證明該成分具有抗炎、組織修復(fù)、膠原再生等功效。
目前，意大利、韓國(guó)等國(guó)家都已有PDRN產(chǎn)品獲批上市，主要上市品牌包括NEWEST（生產(chǎn)商MASTELLI）、H-DNA（生產(chǎn)商BNC Korea）、REJURAN（下稱“麗珠蘭”生產(chǎn)商Pharma Research）、VITARAN（生產(chǎn)商BR Pharma）等，均獲得很好的市場(chǎng)反饋。
麗珠蘭的大賣從其廠商Pharma Research的業(yè)績(jī)和股價(jià)中也可見(jiàn)一斑。僅靠麗珠蘭這一款重磅產(chǎn)品，Pharma Research就已躍升為韓國(guó)醫(yī)美行業(yè)中市值第二大的公司。據(jù)了解，Pharma Research的主要產(chǎn)品即為麗珠蘭（PDRN溶液），外加部分藥品、化妝品。2023年，Pharma Research的總收入達(dá)到約2610億韓元（折合人民幣約13.7億元），同比增長(zhǎng)34%。截至2024年底，Pharma Research的總市值約為30608億韓元（折合人民幣約153億元），全年股價(jià)漲幅達(dá)到83%，大幅跑贏韓國(guó)KOSDAQ指數(shù)。
又比如，另一家知名廠商BR Pharma的VITARAN也在韓國(guó)本地備受好評(píng)，驅(qū)動(dòng)其收入快速增長(zhǎng)。2021-2023年，BR Pharma的收入由105億韓元增長(zhǎng)至244億韓元（折合人民幣約1.3億元），收入規(guī)模翻了兩倍以上。
潛在的大單品：國(guó)內(nèi)需求強(qiáng)烈，具備爆款潛質(zhì)
據(jù)了解，水光針治療是近年來(lái)風(fēng)靡的注射類醫(yī)美項(xiàng)目，主要通過(guò)微針注射、負(fù)壓針向皮膚真皮層注入不同功效的營(yíng)養(yǎng)成分，如玻尿酸、肉毒素、膠原蛋白等，從而使皮膚變得緊致而富有彈性，水潤(rùn)且有光澤。
過(guò)去業(yè)內(nèi)曾出現(xiàn)水光產(chǎn)品濫用的亂象，I類器械、妝字號(hào)套證等違規(guī)使用的情況屢有發(fā)生。2022年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布了“關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容”的公告，《目錄》明確將水光針按照Ⅲ類醫(yī)療器械監(jiān)管。由此，醫(yī)美機(jī)構(gòu)不合規(guī)產(chǎn)品的使用現(xiàn)象逐步被清除。
隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管要求的提高，合規(guī)化的醫(yī)美三類械產(chǎn)品有望脫穎而出。目前，國(guó)內(nèi)獲得三類械認(rèn)證的水光針產(chǎn)品主要包括“嗨體”（注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液）、“薇旖美”（重組三型人源化膠原蛋白凍干纖維）、“潤(rùn)致”（注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠）等。
水光針市場(chǎng)的需求十分龐大，且市場(chǎng)亟需合規(guī)高效的水光產(chǎn)品，由此帶動(dòng)了“嗨體”和“薇旖美”的快速增長(zhǎng)。其中“嗨體”作為首款針對(duì)頸紋的產(chǎn)品，年銷售額已經(jīng)突破15億元，堪稱整個(gè)醫(yī)美行業(yè)的大爆品。
PDRN溶液與普通水光針的最大區(qū)別是其組織修復(fù)和膠原再生的能力，屬于罕見(jiàn)的“再生水光產(chǎn)品”，相較透明質(zhì)酸具備獨(dú)特的差異化優(yōu)勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)PDRN溶液三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，現(xiàn)有產(chǎn)品主要通過(guò)進(jìn)口化妝品備案進(jìn)行銷售，部分頭部產(chǎn)品銷售額已超過(guò)1億，但其在證件方面仍存在一定的不合規(guī)性。
此前，江蘇吳中與麗徠科技簽署戰(zhàn)略投資及合作協(xié)議，從而取得PDRN復(fù)合溶液產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)益。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)合規(guī)獲批的PDRN產(chǎn)品，該產(chǎn)品有望成為國(guó)內(nèi)首批上市的PDRN三類械。它不僅能快速填補(bǔ)空白市場(chǎng)需求，甚至有望成為不亞于“嗨體”的潛在大單品。
PDRN溶液在韓國(guó)又被稱為“三文魚(yú)針”，是近年來(lái)韓國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)上備受追捧的水光針Top1項(xiàng)目。在小紅書(shū)上也能看到許多中國(guó)消費(fèi)者到海外打“三文魚(yú)針”的反饋，可見(jiàn)潛在市場(chǎng)需求十分強(qiáng)烈。
“三文魚(yú)針”的火爆背后折射出現(xiàn)代女性對(duì)于抗炎修復(fù)功效的追求，在工作壓力和現(xiàn)代生活方式的影響下，敏感肌人群數(shù)量激增，如何修復(fù)皮膚屏障、改善膚質(zhì)也成為年輕女性最關(guān)心的話題之一，而PDRN溶液的定位恰好與這一人群需求契合，具備成為爆品的潛力。
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