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政策動向
國務(wù)院:提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
3月20日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。
文件從加強中藥資源保護(hù)利用、提升中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、加快推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、推進(jìn)中藥藥品價值評估和配備使用、推進(jìn)中藥科技創(chuàng)新、強化中藥質(zhì)量監(jiān)管、推動中藥開放發(fā)展、提高綜合治理能力和保障水平等8個方面提出21項重點任務(wù)。
文件要求實現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給,加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系,形成傳承創(chuàng)新并重、布局結(jié)構(gòu)合理、裝備制造先進(jìn)、質(zhì)量安全可靠、競爭能力強的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展格局,更好增進(jìn)人民健康福祉和服務(wù)中國式現(xiàn)代化。
21點評:中醫(yī)藥作為中華民族瑰寶,提升中藥質(zhì)量、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展能傳承弘揚中醫(yī)藥文化,增強民族文化自信。優(yōu)質(zhì)中藥可更好滿足民眾健康需求,增進(jìn)健康福祉。這一產(chǎn)業(yè)涵蓋多環(huán)節(jié),其高質(zhì)量發(fā)展能培育經(jīng)濟新增長點,帶動產(chǎn)業(yè)升級、創(chuàng)造就業(yè),助力經(jīng)濟增長,推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國際競爭力提升。
加強藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領(lǐng)域采集應(yīng)用
3月19日消息顯示,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于加強藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知。其中,明確工作目標(biāo):按照《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強醫(yī)療保障基金使用常態(tài)化監(jiān)管的實施意見》要求,依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺和藥品上市許可持有人的藥品追溯系統(tǒng),積極推動藥品全品種生產(chǎn)流通使用過程追溯和藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場景應(yīng)用,并逐步實現(xiàn)全部醫(yī)藥機構(gòu)藥品追溯碼采集應(yīng)用全覆蓋。
2025年1-2月職工醫(yī)保個人賬戶共濟人次6052.23萬
3月19日,國家醫(yī)保局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示,2025年1-2月職工醫(yī)保個人賬戶共濟人次6052.23萬,金額86.87億元。目前,職工醫(yī)保個人賬戶共濟可以通過即時調(diào)用被綁定人個人賬戶、醫(yī)保錢包轉(zhuǎn)賬等方式實現(xiàn)。
其中,2025年1-2月,通過即時調(diào)用被綁定人個人賬戶方式進(jìn)行職工醫(yī)保個人賬戶省內(nèi)共濟的人次6050.51萬,共濟金額86.75億元。同期,通過醫(yī)保錢包轉(zhuǎn)賬方式進(jìn)行職工醫(yī)保個人賬戶省內(nèi)、跨省共濟共1.72萬筆,轉(zhuǎn)賬金額1194.04萬元。
藥械審批
恒瑞醫(yī)藥ADC新藥擬納入突破性治療品種,針對宮頸癌
3月19日,恒瑞醫(yī)藥宣布其抗體偶聯(lián)藥物(ADC)注射用瑞康曲妥珠單抗(研發(fā)代號:SHR-A1811)被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)擬納入突破性治療品種,適應(yīng)癥為用于既往接受含鉑化療及免疫檢查點抑制劑治療失敗的人表皮生長因子受體2 (HER2)表達(dá)(IHC≥1+)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。這也是瑞康曲妥珠單抗第8次納入擬突破性治療品種。
通化東寶:精蛋白人胰島素混合注射液(30R)獲境外上市許可
通化東寶3月20日晚間公告顯示,公司近日收到烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的公司產(chǎn)品精蛋白人胰島素混合注射液(30R)的上市許可。該產(chǎn)品適用于1型或2型糖尿病。
康恩貝:子公司乙酰半胱氨酸溶液獲美國FDA批準(zhǔn)
康恩貝3月20日晚間公告稱,近日,公司全資子公司金華康恩貝在美國設(shè)立的全資子公司美國康恩貝收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知,美國康恩貝向FDA申報的的乙酰半胱氨酸溶液新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請)獲得批準(zhǔn)。乙酰半胱氨酸作為粘液溶解劑,用于治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病,如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。在特殊情況下,該藥物也可用于化解過量服用對乙酰氨基酚引發(fā)的中毒反應(yīng)。
資本市場
施維雅近8億美元囊獲潛在“best-in-class”小分子藥物
3月19日,施維雅宣布與精準(zhǔn)治療癌癥藥物開發(fā)商Black Diamond Therapeutics(以下簡稱“Black Diamond”)達(dá)成全球戰(zhàn)略許可協(xié)議。
根據(jù)這項協(xié)議,施維雅將領(lǐng)導(dǎo)RAF抑制劑BDTX-4933在多個適應(yīng)癥(包括非小細(xì)胞肺癌)的開發(fā)和全球商業(yè)化,用于解決RAF/RAS突變實體瘤中未被滿足的醫(yī)療需求。Black Diamond將獲得7000萬美元的預(yù)付款,并有資格獲得高達(dá)7.1億美元的開發(fā)和商業(yè)銷售里程碑付款,以及基于全球凈銷售額的分層版稅。
羅氏達(dá)成超10億美元合作,發(fā)掘全新抗癌靶點
Oxford BioTherapeutics(OBT)宣布與羅氏(Roche)達(dá)成一項多年合作,以發(fā)現(xiàn)潛在“first-in-class”基于抗體的抗癌療法。
根據(jù)協(xié)議條款,雙方將通過OGAP?Verify發(fā)現(xiàn)平臺尋找全新靶點,并在研究合作中進(jìn)行驗證。針對這些靶點的后續(xù)研究、開發(fā)及商業(yè)化工作將由羅氏主導(dǎo)。OBT將從羅氏獲得3600萬美元的前期付款,并有資格獲得超過10億美元的里程碑付款。
行業(yè)大事
博濟醫(yī)藥子公司450萬元轉(zhuǎn)讓硫酸氨基葡萄糖膠囊技術(shù)
3月20日,博濟醫(yī)藥發(fā)布公告,公司及全資子公司廣州華圣制藥有限公司與陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司共同簽訂了《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書》,三方經(jīng)友好協(xié)商,華圣醫(yī)藥將“硫酸氨基葡萄糖膠囊”(以下簡稱“合同產(chǎn)品”)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓給盤龍藥業(yè),轉(zhuǎn)讓經(jīng)費總計人民幣450萬元。
“硫酸氨基葡萄糖膠囊”規(guī)格為0.25g,主要用于原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。目前公司全資子公司華圣醫(yī)藥已完成合同產(chǎn)品的全部研究工作,并取得國家藥品監(jiān)督管理局注冊申請受理通知書,受理號為CYHS2404047。
成大生物:三價流感病毒裂解疫苗申請生產(chǎn)藥品注冊獲受理
成大生物3月20日晚間公告顯示,公司全資子公司本溪子公司研發(fā)的流感病毒裂解疫苗(簡稱“三價流感疫苗”)境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請近日獲得國家藥監(jiān)局的受理通知書。
財報數(shù)據(jù)
愛美客2024年度凈利潤為19.58億元
3月19日晚間,愛美客公布2024年年度報告,2024年公司實現(xiàn)營業(yè)收入30.26億元,同比增長5.45%;歸屬于上市公司股東的凈利潤19.58億元,同比增長5.33%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤18.72億元,同比增長2.20%。
江中藥業(yè)2024年年報凈利潤為7.88億元
3月20日,江中藥業(yè)發(fā)布2024年年報顯示,公司營業(yè)總收入為44.35億元。歸母凈利潤為7.88億元,較去年同報告期歸母凈利潤增加6952.61萬元,實現(xiàn)5年連續(xù)上漲,同比較去年同期上漲9.67%。經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流入為7.86億元。
國藥股份2024年凈利潤下滑6.8%
3月20日,國藥股份發(fā)布2024年年報顯示,報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入505.97億元,較上年同期增加1.81%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤20.00億元,較上年同期減少6.80%。
和黃醫(yī)藥2024年業(yè)績滑坡
3月19日晚間,和黃醫(yī)藥公布2024年年度業(yè)績顯示,報告期內(nèi)實現(xiàn)綜合收入6.302億美元,對比2023年度8.38億美元的收入,同比下滑24.8%;同期,應(yīng)占凈收益為3770萬美元,而2023年則為1.008億美元,同比下降約62%。
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